再有一款新藥按「1+」機制獲批在港註冊

一款用作治療「陣發性夜間血紅素尿症」的口服藥，獲批准在港註册。政府發言人表示，是按去年《施政報告》公布的新藥審批機制處理，認為可為病患者帶來更多醫治選擇。

當局表示，今次涉及的新藥已獲美國的藥物監管機構批核，並在簡稱為「1+」機制的新藥審批機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在昨日會議中，考慮到申請人提交的臨床數據及經徵詢本地專家的意見後，認為該新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果，政府會按既定程序完成相關註冊程序。

當局表示，在現行安排下，有一款藥物可醫治相同的臨床適應症。今次涉及的新藥在「1+」機制下獲批註冊，將為病患者及醫護人員帶來更多選擇，增加市場競爭，並有機會減低採購成本。

當局表示，衞生署一直積極宣傳新藥審批機制，已收到約70間藥廠超過210個查詢。目前有數間藥企已表達透過機制提出註冊申請的意向。

早前多間本地大專院校均曾公開表示有意開辦醫學課程，醫務衞生局發言人表示，會按本地大專院校開設課程的一貫機制，考慮任何院校開辦醫學課程的建議。

局方指出，自從科大去年表示有意開辦醫科課程後，醫衞局與科大一直保持溝通，到目前為止局方收到科大方面數頁的初步構思及介紹初步構思的投影片，並從科大得悉有關計劃尚在構思階段，詳細方案仍在制訂當中。現時科大仍未向政府正式提交有關計劃的詳細方案，現階段評論有關計劃言之尚早。

醫務衞生局指，審視醫學課程的建議時，會考慮醫療系統發展需要、本地醫療人力推算、教學和培訓人手供求、相關教學及培訓設施等因素。另會與相關政策局商討大專院校發展、所需財政資源、校園土地供應等配套，方作進一步考慮。

他亦指，開辦醫科課程及提供培訓設施會涉及龐大的公帑投入，課程需要經香港醫務委員會評審並獲得認可，畢業生才有資格註冊成為本地醫生。