美國疾病控制及預防中心和食品及藥物管理局1月13日發聲明指,美國藥廠輝瑞與德國生物科技公司BioTech合作研發的輝瑞新冠二價疫苗,可能與65歲或以上長者中風有關,需作進一步調查,但重申毋須改變接種建議。
輝瑞新冠二價疫苗可能與長者中風有關
疾控中心及藥管局的聲明表示,疾控中心的「疫苗安全數據庫」蒐集的實時數據顯示,接種BNT二價疫苗加強針的65歲及以上民眾,在3周內(即21日內)出現缺血性中風的風險,高於4至6周(22日至44日)後。
疫苗安全數據庫是透過全美電子病歷蒐集疫苗安全與功效的數據。疾控中心一名不具名官員向有線電視新聞網(CNN)透露, 疫苗安全數據庫追蹤到55萬名接種BNT二價疫苗的長者,其中130人在接種後3周內中風,無人死亡。而目前並未偵測到莫德納二價疫苗出現類似跡象。
但當局強調,其他大型研究、疾控中心的疫苗不良反應報告系統、其他國家的數據庫、輝瑞-BioTech數據庫均沒有發現上述安全問題,需作更多調查,並重申未有證據證明輝瑞二價新冠疫苗與缺血性中風有關。
疾控中心新冠疫苗工作組顧問委員會成員的感染科專家沙夫納向CNN表示,這樣的中風病例數相對不高。他說,從這些中風病例看來,「中風目前並不是已證實的疫苗副作用,就像雷達系統,雷達偵測到有一架飛機飛入,必須進一步調查才能發現這架飛機是敵是友」。
疾控中心維持對輝瑞二價疫苗的接種建議,5歲或以上人士完成原始疫苗基本接種後,可注射二價疫苗作為加強針;6個月至4歲的小孩可注射二價疫苗作為基本接種的第三劑。
輝瑞公司表示,無證據表明缺血性中風與輝瑞疫苗有關,無論是輝瑞公司、BioNTech、疾控中心或藥管局都沒有在美國和全球的許多其他監測系統中觀察到這種關聯。
缺血性中風是最常見的中風型態,是通往腦部的血流阻塞所導致,多半是血栓造成。