Skip to Content Facebook Feature Image

新冠疫苗的安全監測

博客文章

新冠疫苗的安全監測
博客文章

博客文章

新冠疫苗的安全監測

2021年03月16日 07:00 最後更新:11:49
公務員事務局局長聶德權(右三)和食物及衞生局局長陳肇始教授(左三)二月十八日就2019冠狀病毒病疫苗接種計劃舉行記者會。衞生署署長陳漢儀醫生(右二)、醫院管理局行政總裁高拔陞醫生(右一)、政府資訊科技總監林偉喬(左二)及一般職系處長陳信禧(左一)亦有出席。

公務員事務局局長聶德權(右三)和食物及衞生局局長陳肇始教授(左三)二月十八日就2019冠狀病毒病疫苗接種計劃舉行記者會。衞生署署長陳漢儀醫生(右二)、醫院管理局行政總裁高拔陞醫生(右一)、政府資訊科技總監林偉喬(左二)及一般職系處長陳信禧(左一)亦有出席。

根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),新冠疫苗獲認可時,必須訂立機制,以監察任何與使用該疫苗有關並發生在接種者身上的異常事件。

衞生署現行的藥物安全監察系統,一直有接收及分析醫護人員及藥劑業界呈報,有關疫苗接種異常事件的資料,並進行因果關係評估,以確定事件是否與接種疫苗有關。

衞生署亦要求認可疫苗的申請人呈報本地接種疫苗異常事件,並留意其他國家和地區的藥物監管部門及世界衞生組織對有關疫苗的最新安全及成效評估。

另外,衞生署亦夥拍香港大學作主動監測,就接種後可能出現的異常事件,特別是一些值得關注的罕見或嚴重的異常事件(關注事件)(例如: 吉.巴氏綜合症,急性播散性腦脊髓炎等)主動向公私營醫療機構收集數據,並進行因果關係評估, 亦會對特定群組可能出現的常見異常事件進行全面監測。

衞生署已成立新冠疫苗臨床事件評估專家委員會(委員會),就接種新冠疫苗可能出現的臨床事件進行持續監察,並就認可新冠疫苗的安全監察提供專業意見和建議。委員會已制定風險傳達計劃,監察、通報及跟進在疫苗接種計劃進行期間呈報的臨床事件。

跟進行動包括向醫護人員就有關疫苗發出安全警示、更新產品標籖説明書資料、指令疫苗供應商進行藥物回收及建議撤銷疫苗的認可等。

衞生署健康促進處




衞生署

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

Tags:

陳肇始

一名48歲男子接種復必泰新冠疫苗,其後因胸口痛求醫,注射溶血劑兩天後死亡,死因庭裁定他死於不幸。

48歲男子接種復必泰後因胸口痛求醫,後注射溶血劑,兩天後死亡,死因庭裁定他死於不幸。Unsplash 圖片

48歲男子接種復必泰後因胸口痛求醫,後注射溶血劑,兩天後死亡,死因庭裁定他死於不幸。Unsplash 圖片

死者於3年前接種兩劑復必泰新冠疫苗,其後因胸口痛到仁濟醫院求醫,注射溶血劑兩天後,因腦幹出血身亡。死因裁判官表示,死者接種疫苗後出現心胞炎及心肌炎的症狀,但情況輕微,不足以致命,在接受溶血劑治療後出現腦出血,最終死因為腦幹出血。

裁判官表示,溶血劑治療方法有已知的出血風險,應謹慎使用,根據指引,應先對患者進行冠狀造影檢查及通波仔,由於仁濟醫院沒相關檢查設備,死者被轉介至瑪嘉烈醫院進行檢查。裁判官認為,涉事的兩間醫院治療合乎水準,因此毋須就本案對他們提出建議。

裁判官又指,仁濟醫院於前年12月已新增多個冠狀動脈介入治療的設備,相信可以避免同類事件再發生。

死因裁判官指,死者接種疫苗後出現心胞炎及心肌炎的症狀,但接受溶血劑治療後出現腦出血,最終死因為腦幹出血。

死因裁判官指,死者接種疫苗後出現心胞炎及心肌炎的症狀,但接受溶血劑治療後出現腦出血,最終死因為腦幹出血。

你 或 有 興 趣 的 文 章