盧寵茂：「1+」新藥審批機制已批准兩款治療癌症新藥申請

醫務衞生局局長盧寵茂說，「1+」新藥審批機制自去年11月1日實施至上月31日為止，已批准兩款治療癌症的新藥申請，為不同劑量的口服標靶藥，用作治療轉移性結直腸癌。

醫務衞生局局長盧寵茂說，「1+」新藥審批機制至上月31日為止，已批准兩款治療轉移性結直腸癌口服標靶藥申請。

盧寵茂指，該兩款癌症新藥是不同劑量的口服標靶藥，用作治療轉移性結直腸癌，適用於傳統化療藥物無效或不適用的病人。醫管局已有19名病人使用有關新藥。

盧寵茂書面回覆立法會議員質詢時指，衞生署已收到約70間藥廠逾210個查詢，並有數間藥企表達透過「1+」機制提出註冊申請的意向，有待所需資料齊備後會提交申請。目前無任何於「1+」機制下的新藥申請被拒。

他又提到，透過「1+」機制，成功註冊的藥物會增加，讓臨床醫生能夠有更多藥物選擇。臨床醫生亦可按服務需要向醫管局的藥物建議委員會申請把新藥物納入醫管局藥物名冊，當新藥物能夠於香港註冊並納入醫管局藥物名冊，並經證實於臨床有顯著效益時，便可被考慮納入撒瑪利亞基金或關愛基金的資助範圍。

新機制下，臨床醫生可按服務需要向醫管局的藥物建議委員會申請把新藥物納入醫管局藥物名冊。

設於落馬洲河套區的粵港澳大灣區國際臨床試驗所21日開幕，政務司副司長卓永興、醫務衞生局局長盧寵茂等官員主禮。

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卓永興致辭表示，香港擁有高度及國際化強大科研能力，健全司法和知識產權保護制度及友善營商環境等優勢，而深圳具備強大的科研成果轉化能力和先進製造力，為結合粵港澳三地優勢提供肥沃土壤。試驗所設於河套合作區，正是因地制宜發展新質生產力，以香港所長貢獻國家所需的良好示範。

粵港澳大灣區國際臨床試驗所開幕 (香港大學資料圖片)

盧寵茂於儀式後見記者表示，臨床試驗所開幕，與深圳園區的粵港澳大灣區臨床試驗中心同步開幕，體現利用「一區兩園」優勢發展。他表示，試驗的5個主要目標，包括統籌公私營臨床試驗資源，支援創新醫藥企業及研發者推動臨床試驗，協調利用大灣區8600萬人口加快臨床試驗，並推動人才培訓等。試驗所現時利用中央援港應急醫院的空間進行研究，當港深創新科技園落成，會搬到永久的大樓，預計第一期建築於明年使用。

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行政長官李家超於去年的施政報告提出，當局將於「河套深港科技創新合作區」成立「大灣區國際臨床試驗所」，為醫藥研發機構提供一站式臨床試驗支援平台，統籌香港公私營的臨床試驗資源。