再有新藥按「1+」機制獲批在港註冊

一款用作治療「陣發性夜間血紅素尿症」的口服藥，獲批准在港註册。政府發言人表示，是按去年《施政報告》公布的新藥審批機制處理，認為可為病患者帶來更多醫治選擇。

衞生署

當局表示，今次涉及的新藥已獲美國的藥物監管機構批核，並在簡稱為「1+」機制的新藥審批機制下提交註冊申請。香港藥劑業及毒藥管理局轄下的註冊委員會在昨日會議中，考慮到申請人提交的臨床數據及經徵詢本地專家的意見後，認為該新藥符合相關安全、效能及素質標準，批准在香港註冊。衞生署已通知申請人有關審批結果，政府會按既定程序完成相關註冊程序。

示意圖

當局表示，在現行安排下，有一款藥物可醫治相同的臨床適應症。今次涉及的新藥在「1+」機制下獲批註冊，將為病患者及醫護人員帶來更多選擇，增加市場競爭，並有機會減低採購成本。

當局表示，衞生署一直積極宣傳新藥審批機制，已收到約70間藥廠超過210個查詢。目前有數間藥企已表達透過機制提出註冊申請的意向。

衞生署控煙酒辦公室與警方採取聯合行動，打擊在禁煙區非法吸用水煙，在7間酒吧共發出43張定額罰款通知書。控煙酒辦會考慮檢控酒吧或食肆經營者，指他們涉嫌協助及教唆吸煙罪行。

衞生署與警方採取聯合行動打擊禁煙區吸食水煙活動（附圖） 政府新聞處圖片

執法人員包括便裝人員昨晚在尖沙咀、中環及灣仔區，巡查34間酒吧。

控煙酒辦表示，過去12個月共採取25次針對在禁煙區非法吸用水煙的「放蛇」行動，向違例吸煙者發出77張定額罰款通知書，以及向違反其他相關罪行的店員及酒吧或食肆負責人發出74張傳票。

衞生署與警方採取聯合行動打擊禁煙區吸食水煙活動（附圖） 政府新聞處圖片

衞生署發言人強調，控煙酒辦會就每一宗違例吸煙投訴作出跟進及調查。發言人重申，通常吸食一小時水煙的煙霧吸入量，可達一根傳統捲煙的100至200倍，共用水煙器具會增加水煙使用者感染傳染病風險。