171億和解！美知名胃藥「善胃得」含致癌物 藥商同意高額和解但不認錯

胃藥「善胃得」因有致癌風險曾遭下架，製藥商願支付22億美元與多個訴訟原告團和解。

已與代表約8萬名原告達成和解

胃藥「善胃得」（Zactac）因有致癌風險，2020年遭美國食品藥物管理局勒令下架。製藥商葛蘭素史克（GSK）宣布，願支付22億美元（約171億港幣）賠償，與多個訴訟原告團和解。GSK表示已與代表約8萬名原告的10家法律事務所達成和解，這項和解涵蓋相關訴訟案件的93%。

另外，GSK也將支付7000萬美元（約5.43億港幣）與扮演吹哨者的一間實驗室和解，這間實驗室控告GSK隱瞞善胃得的致癌風險，欺騙美國政府。

善胃得年銷售額超過10億美元

善胃得的主成分雷尼替丁（ranitidine）是一種抑酸劑，由GSK在1976年發現，1983年在美上市，用於治療消化性潰瘍和胃食道逆流，在美國以成藥販售，是頗受歡迎的胃藥。善胃得上市後，不到5年就成為全球最暢銷藥品，年銷售額超過10億美元（約77.71億港幣）。

高溫下形成2A致癌物

2020年，FDA發現，善胃得若曝露在高溫下，雷尼替丁可能形成N-亞硝二甲胺（N-Nitrosodimethylamine, NDMA），這是國際癌症研究中心（IARC）所分類的2A致癌物，即「可能對人類致癌」，因此勒令下架，之後數萬名曾服用或正服用善胃得的消費者對GSK提告。

善胃得系列的一款產品「善胃得360」（Zantac 360），因不含雷尼替丁，目前仍正常銷售。

圖源官網

同意和解但不認錯

除了GSK，這款胃藥也經由其他藥廠銷售，包括輝瑞、賽諾菲和百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim），輝瑞和賽諾菲也已同意和解。

GSK雖同意和解，但沒有承認有錯。該公司在發給股東的聲明中表示，「並沒有一致或可信證據」顯示善胃得會增加罹癌風險，而選擇和解「是為移除重大財務不穩定因素」。

美國食品暨藥物管理局（FDA）宣布核准思覺失調症（舊稱精神分裂症）藥物「COBENFY」，這是數十年來首支新型抗精神病藥物，且可減少體重增加等副作用。

新藥最快將於10下旬上市

生產COBENFY的藥廠必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）表示，這項新藥最快將於10下旬上市。

市面藥物以阻斷多巴胺為主

迄今上市的抗精神病藥物，皆以阻斷多巴胺（dopamine）受體為作用機制，對於思覺失調症患者，阻斷多巴胺可降低其幻覺、偏執等症狀至可控範圍。

常見的副作用令患者擅自停藥

但現行抗精神病藥物有嚴重缺點，體重增加就是常見的副作用，而這會導致思覺失調症患者罹患心血管疾病及早逝風險增加。許多患者也會抱怨藥物讓他們變得遲鈍或缺乏動力，因此擅自停藥。

COBENFY同樣機制但不一樣的方式

COBENFY同樣以控制多巴胺為作用機制，但以改變神經傳導物質乙醯膽鹼（acetylcholine）的濃度，間接調節多巴胺。研究人員希望，這種新的方式能改善患者缺乏動力與心情愉快的缺點。

翻攝必治妥施貴寶官網

COBENFY由生技公司卡魯納（Karuna）研發，該公司去年12月被必治妥施貴寶收購。