睽違逾70年有新藥！精神分裂症新藥最快10月底美上市 間接調節多巴胺減副作用

美國食品暨藥物管理局（FDA）宣布核准思覺失調症（舊稱精神分裂症）藥物「COBENFY」，這是數十年來首支新型抗精神病藥物，且可減少體重增加等副作用。

新藥最快將於10下旬上市

生產COBENFY的藥廠必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）表示，這項新藥最快將於10下旬上市。

市面藥物以阻斷多巴胺為主

迄今上市的抗精神病藥物，皆以阻斷多巴胺（dopamine）受體為作用機制，對於思覺失調症患者，阻斷多巴胺可降低其幻覺、偏執等症狀至可控範圍。

常見的副作用令患者擅自停藥

但現行抗精神病藥物有嚴重缺點，體重增加就是常見的副作用，而這會導致思覺失調症患者罹患心血管疾病及早逝風險增加。許多患者也會抱怨藥物讓他們變得遲鈍或缺乏動力，因此擅自停藥。

COBENFY同樣機制但不一樣的方式

COBENFY同樣以控制多巴胺為作用機制，但以改變神經傳導物質乙醯膽鹼（acetylcholine）的濃度，間接調節多巴胺。研究人員希望，這種新的方式能改善患者缺乏動力與心情愉快的缺點。

翻攝必治妥施貴寶官網

COBENFY由生技公司卡魯納（Karuna）研發，該公司去年12月被必治妥施貴寶收購。

醫務衞生局局長盧寵茂說，去年《施政報告》首次提出要提升藥物及醫療器械的審批制度，過去一年已取得一定成果，當局實施全新藥物審批「1+」機制，用於治療嚴重及罕見病的藥物申請，只需提供一個監管藥物機構的許可。

盧寵茂。資料圖片

他出席立法會一個委員會時表示，至今收到80多間藥廠超過260個查詢，並批准5款新藥的申請，包括治療轉移性大腸癌及治療甲狀腺癌等藥物，為病人帶來新希望。其中兩種腸癌藥已納入藥物名冊，令藥物成本下降近三成，病人只需支付標準費用15元，預計每年有300名癌症病人受惠。

藥物降價，病人受惠。資料圖片

盧寵茂說，施政報告公布加快改革藥械審批制度，包括11月起，擴展「1+」機制至所有新藥，同時改善評審流程加快註冊，明年上半年會落實藥械監管中心的成立時間表及邁向第一層審批的路線圖，推進監管醫療器械的立法準備工作。

議員林素蔚表示，「1+」機制是由藥廠主動申請，政府角色較被動。她又關注審批的新藥是否集中歐美新藥，內地藥物覆蓋會否不足夠。盧寵茂回應說，在相關機制下，一定是由藥廠主導申請，但政府會提早介入，當局亦已擴展機制，內地先進企業如有創新藥物都可根據機制在港申請註冊，而在新機制下，首隻獲批新藥就是由內地研發。

政府致力落實全新藥物審批「1+」機制。資料圖片