丹麥2「減肥神藥」含嚴重副作用？美權威眼科期刊：恐致失明

最新研究指，丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的兩款減肥藥物Ozempic和Wegovy可能導致眼部疾病，甚至是永久性失明。

丹麥2減肥「神藥」恐藏嚴重副作用

據外媒報導，丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的兩款減肥藥物Ozempic和Wegovy在近年在全球廣受歡迎，供不應求。然而，最新研究指出這些藥物可能增加眼部疾病的風險，甚至可能導致永久性失明，但仍需要更多研究來佐證這一結果。

美權威眼科期刊：研究顯示恐致失明

根據《美國醫學會期刊：眼科》（JAMA Ophthalmology）刊登的一項最新研究，一種罕見的眼部疾病，稱為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy，簡稱NAION），可能與Ozempic和Wegovy這兩種減肥藥物有關。

NAION是一種視神經中風，其血流減少或受阻，導致視力突然喪失。這是美國第二常見的視神經疾病，僅次於青光眼，也是突然失明的最常見原因之一。目前尚無已知的治療方法，每10萬人中約有10人患有NAION。然而，最近發現患者數量有所增加，一位醫生一週內就接到3名患者，這些患者有一個共同點：他們都使用了一種名為司美格魯肽（Semaglutide）的藥物。

Ozempic和Wegovy是司美格魯肽的品牌名稱。哈佛醫學院附屬醫院美國麻省眼耳醫院（Massachusetts Eye and Ear）進行了一項為期36個月的觀察性研究，該研究重點關注約1700名患有糖尿病、超重或肥胖的患者，並比較了服用司美格魯肽與未服用該藥物的患者的結果。

示意圖。設計圖片

使用司美格魯肽或增加患上NAION機率

研究結果顯示，使用司美格魯肽治療2型糖尿病的患者患上NAION的機率是接受其他治療的患者的4.28倍；而使用司美格魯肽進行減肥的患者患上NAION的機率則是使用其他減肥藥物的患者的7.64倍。

然而，哈佛大學的研究人員和其他專家表示，這些發現並不能證明藥物引起NAION的副作用，需要進一步在更多的醫院進行更大規模的研究才能確認這一結果。

示意圖。設計圖片

諾和諾德：不是已上市的司美格魯肽製劑的藥物不良反應

諾和諾德表示，這項研究並未證明司美格魯肽與NAION之間存在因果關係，他們認為該研究的設計有限制，且並非隨機對照試驗。他們強調這種情況並不是已上市的司美格魯肽製劑的藥物不良反應。

衞生署表示，「1+」審批機制將於下月1日起擴展至所有新藥申請。

衞生署在網頁公布新安排。資料圖片

根據機制，新藥在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可適用範圍後，加上提交一個參考藥物監管機構的註冊許可，便可以在香港申請註冊。署方認為，擴展「1+」機制，可吸引更多來自世界各地的新藥來港註冊，讓病人有更多選擇，並強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展，進一步邁向「第一層審批」。

衞生署已在網頁公布新安排，並主動向持份者介紹相關細節。

自「1+」機制生效以來，衞生署已收到80多間藥廠超過260個查詢，當中包括海外及內地藥廠。共有5款新藥按機制獲批准註冊，包括治療轉移性結直腸癌及副甲狀腺癌等疾病。

「1+」審批機制將於下月1日起擴展至所有新藥申請。示意圖