丹麥2「減肥神藥」含嚴重副作用？美權威眼科期刊：恐致失明

最新研究指，丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的兩款減肥藥物Ozempic和Wegovy可能導致眼部疾病，甚至是永久性失明。

丹麥2減肥「神藥」恐藏嚴重副作用

據外媒報導，丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）旗下的兩款減肥藥物Ozempic和Wegovy在近年在全球廣受歡迎，供不應求。然而，最新研究指出這些藥物可能增加眼部疾病的風險，甚至可能導致永久性失明，但仍需要更多研究來佐證這一結果。

美權威眼科期刊：研究顯示恐致失明

根據《美國醫學會期刊：眼科》（JAMA Ophthalmology）刊登的一項最新研究，一種罕見的眼部疾病，稱為「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」（Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy，簡稱NAION），可能與Ozempic和Wegovy這兩種減肥藥物有關。

NAION是一種視神經中風，其血流減少或受阻，導致視力突然喪失。這是美國第二常見的視神經疾病，僅次於青光眼，也是突然失明的最常見原因之一。目前尚無已知的治療方法，每10萬人中約有10人患有NAION。然而，最近發現患者數量有所增加，一位醫生一週內就接到3名患者，這些患者有一個共同點：他們都使用了一種名為司美格魯肽（Semaglutide）的藥物。

Ozempic和Wegovy是司美格魯肽的品牌名稱。哈佛醫學院附屬醫院美國麻省眼耳醫院（Massachusetts Eye and Ear）進行了一項為期36個月的觀察性研究，該研究重點關注約1700名患有糖尿病、超重或肥胖的患者，並比較了服用司美格魯肽與未服用該藥物的患者的結果。

示意圖。設計圖片

使用司美格魯肽或增加患上NAION機率

研究結果顯示，使用司美格魯肽治療2型糖尿病的患者患上NAION的機率是接受其他治療的患者的4.28倍；而使用司美格魯肽進行減肥的患者患上NAION的機率則是使用其他減肥藥物的患者的7.64倍。

然而，哈佛大學的研究人員和其他專家表示，這些發現並不能證明藥物引起NAION的副作用，需要進一步在更多的醫院進行更大規模的研究才能確認這一結果。

示意圖。設計圖片

諾和諾德：不是已上市的司美格魯肽製劑的藥物不良反應

諾和諾德表示，這項研究並未證明司美格魯肽與NAION之間存在因果關係，他們認為該研究的設計有限制，且並非隨機對照試驗。他們強調這種情況並不是已上市的司美格魯肽製劑的藥物不良反應。

醫務衞生局局長盧寵茂說，去年《施政報告》首次提出要提升藥物及醫療器械的審批制度，過去一年已取得一定成果，當局實施全新藥物審批「1+」機制，用於治療嚴重及罕見病的藥物申請，只需提供一個監管藥物機構的許可。

盧寵茂。資料圖片

他出席立法會一個委員會時表示，至今收到80多間藥廠超過260個查詢，並批准5款新藥的申請，包括治療轉移性大腸癌及治療甲狀腺癌等藥物，為病人帶來新希望。其中兩種腸癌藥已納入藥物名冊，令藥物成本下降近三成，病人只需支付標準費用15元，預計每年有300名癌症病人受惠。

藥物降價，病人受惠。資料圖片

盧寵茂說，施政報告公布加快改革藥械審批制度，包括11月起，擴展「1+」機制至所有新藥，同時改善評審流程加快註冊，明年上半年會落實藥械監管中心的成立時間表及邁向第一層審批的路線圖，推進監管醫療器械的立法準備工作。

議員林素蔚表示，「1+」機制是由藥廠主動申請，政府角色較被動。她又關注審批的新藥是否集中歐美新藥，內地藥物覆蓋會否不足夠。盧寵茂回應說，在相關機制下，一定是由藥廠主導申請，但政府會提早介入，當局亦已擴展機制，內地先進企業如有創新藥物都可根據機制在港申請註冊，而在新機制下，首隻獲批新藥就是由內地研發。

政府致力落實全新藥物審批「1+」機制。資料圖片