小林製藥紅麴保健品致死 引發消費者信任危機 日專家批隱瞞不報「極不負責」

中國是日本小林製藥海外第二大市場，多款「網紅」産品在國內大賣。經歷今次紅麴成分保健品事故，消費者是否還會像過去那樣信任這家「百年老字號」？

日本小林製藥22日大阪新聞發佈會上，社長小林章浩落淚致歉。AP圖片

3月28日，小林製藥對外表示，服用公司旗下紅麴成分保健品「紅麹膽固醇顆粒」而死亡的病例已達4人。此前一天，這個數字分別爲2死、106人住院。死亡病例具體細節並未公布，「醫生稱是由於腎臟受損」。

東京大學名譽教授Hideaki Karaki認爲，住院人數可能還會在現有基礎上「高出數倍」

小林製藥「紅麹膽固醇顆粒」等3款産品被召回。NHK報道截圖

3月22日，小林製藥首次公告稱，有消費者在服用公司旗下含有紅麴成分的保健品後，出現腎臟功能不良的情况，並向包括中國在內的海內外市場召回「紅麹膽固醇顆粒」「以紅麴爲原料的减內臟脂肪+降膽固醇顆粒」「納豆激酶清爽顆粒GOLD」3款産品。

這三款産品都是以含有紅麴成分，可以降低膽固醇爲主要賣點，在日本的普通藥妝店都可以購買。在中國多家電商平台，也有小林製藥官方店鋪在銷售其産品。

小林製藥公告。

據小林製藥中國方面表示，召回産品是因爲「在部分紅麹原料中可能含有非預期的成分」；自主召回的三款産品均未在中國大陸市場上市銷售，相關産品「通過跨境渠道銷往中國大陸」。

有媒體記者以消費者身份諮詢小林製藥在天猫、京東、拼多多的官方客服，對方均表示已下架紅麹膽固醇顆粒，如果在店內購買過的消費者可申請退款退貨。

澎湃新聞報道截圖

澎湃新聞報道截圖

另據央視新聞援引日媒報道，2023年小林製藥生産紅麴原料約18.5噸，其中2.4噸自用與保健品生産，餘下約16.1噸銷售給其他食品、妝品企業及批發商等。其中，可能致人健康受損的産品集中在2023年9月之後的批次。

引發服用事故的産品核心成分爲「紅麴」，這是一類常見的食品、保健品原料。在國內，大衆最爲熟知的可能是紅麴酒和紅麴豆腐乳。

由於用途較廣，各國、地區監管部門都對這類原料做出過相關監管要求：比如2022年，歐盟就發布關於紅麴類保健品的管理要求稱，相關産品有效成分的每日攝取量應控制在3毫克以內；在中國，國家藥監局也曾在2010年發布規範要求，紅麴推薦量每日暫定不超過2g。

有從事保健品研發工作的行業人士對內地媒體「36氪」介紹，紅麴有效成分是他汀類藥物類似物，用於保健的作用包括降固醇、降血脂、降壓等。不過，紅麴原料製作爲産品時需要一步發酵過程，産生的次級代謝産物桔青黴素具有腎臟毒性，用量不當可能會産生毒副作用。因此，如果發酵該過程存在污染，可能會出現副作用。但多數情况下，相關産品「基本都是安全的」。由於小林製藥並未對外公布其生産環節，因此究竟是哪一步的問題導致這種原本很安全的原料出現致死案例，仍然很難說。

召回事件發生後，外界詬病小林製藥明明在今年1月中旬就接到醫患報告，發現首個疑似健康危害的病例，但直到2個月後才召回産品，此間「沒有向政府提供任何信息」。

有日本消費者團體代表批評稱，小林製藥公布信息太晚，沒有立即回收問題商品令受害者增加，隱瞞不報的做法是非常不負責任的。據「鳳凰網」，日本社團法人食物溝通指南代表森田滿樹接受採訪說，小林製藥公布得太晚了，這令出現健康問題的人增多，應該在得知有人健康受損時就自主回收（保健品）。

鳳凰網新聞截圖

小林製藥回應表示，這是因爲確認其紅麴成分産品是否真的存在危害「需要時間」。但目前爲止，小林製藥只確定了已出現的腎病患者病例食用的是「同一批原料製成的産品」，這些産品中可能存在公司未預料到的成分，雖尚未確定該成分是什麽，但並未檢測到桔青黴素。

與此同時，由於公司原料供應廣泛，召回事件波及的主體範圍不斷擴大。

據官方數據，自2021年4月起，日本全國藥店和優購電已出售約100萬件「紅麹膽固醇顆粒」；共有170家公司正在銷售由小林製藥生産的紅麴酵母製成的産品，官方正在考慮是否讓國立健康科學研究所參與調查，確定如何處理這些産品。

據日媒統計，截止26日晚7點，其餘主動召回紅麴酵母成分産品的企業數量已達25家，涉及食品及調味料、酒類等多個領域。

3月27日，第2例死亡事件被披露後，小林製藥在官網發布聲明，死亡事件是否與産品相關正在調查中，並「真誠向遺屬表示哀悼」。

及至目前，相關病例僅出現在日本國內。但召回事件的發生及發酵，或將影響中國消費者對這一日本老牌網紅保健品牌的認可度。

小林製藥工廠。AP圖片

在中國，小林製藥的名字其實算不上家喻戶曉，但這家憑藉利基市場打造爆款單品策略而實現業績騰飛的日本企業，其實是名副其實的「百年老字號」。及至2023年，小林製藥銷售額突破1734.55億日元（約合89.6億港元），同比增長4.3%；營業利潤257.8億日元（約合13.3億港元），實現26年連增。

國內消費者對小林製藥的認知則是隨著海外代購風潮興起而開始的。憑藉這種方式，2015年時，小林製藥在日本面向中國游客的銷售收入就達到了43億日元；近些年，跨境電商的興起，讓小林製藥旗下更多並未在中國開展銷售的保健類産品爲更多國人熟知，如本次召回的3款改善膽固醇類保健品、激素調理産品「生命之母」等。

此外，品牌旗下的一次性使用懷爐系列「暖寶寶」、退熱冷貼系列「冰寶貼」、馬桶清潔産品「波樂清」等，也都是備受中國消費者歡迎的「網紅款」。

小林製藥産品圖示意。圖源：小林製藥官網

强大的購買力在前，中國因此成爲小林製藥近年來急於拓展的海外市場之一。

2017年，小林製藥就開始規劃向中國投資，計劃在3年內斥資300億日元在以中國爲主的海外市場收購當地企業，擴大産品的海外銷售；2018年，小林製藥正式在中國設立製藥總公司的同時，宣布收購中丹製藥，計劃在未來10年內，將藥品品類的在華銷售額提升至40億日元。

從實際表現來看，據小林製藥財務數據顯示，2019年到2023年的五年間，其在中國的銷售收入由84億日元增至136億日元。公司雖並未對具體銷售品類做出說明，但從體量上來看，中國已經成爲小林製藥在美國之外的第二大海外市場。爲進一步擴大銷售，小林製藥持續加碼在華投資。

今年3月中旬，小林製藥在中國的最大生産基地，小林日用品綠色智能化生産基地二期竣工儀式剛剛在合肥高新區完成，主要用於生産醫用退熱貼、一次性取暖片暖寶寶、芳香劑産品等單品，預計達産後年銷售達3.4億元左右。

但在召回事件影響下，國內消費者是否還會向過去那樣信任小林製藥的系列産品，可能要打上一個問號。「36氪」注意到，在一些有紅麴類保健品銷售的綫上平台，有消費者已經在留言稱擔憂這類産品的安全性問題。

有網民在X表示，小林製藥在知情的兩個月內沒有提供相關信息，負有重大責任。

今次有日媒也在分析召回事件發酵時格外提到，以中國、韓國等爲代表的游客購買需求爲小林製藥的境內收入（指日本）貢獻頗高，由此對其國內業務表現造成影響。

3月27日，小林製藥在官網發布聲明稱，召回事件對業績産生的影響正在審查中。小林製藥將在3月28日召開董事會，3月29日在日本大阪召開記者會。

深喉

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

軍事大國美國竟無法自行修軍艦？要四處求人，日本、韓國、印度都搵過，近日找了韓國船廠幫忙。為何美國修軍艦會這麼難？

美海軍後勤支援艦被送往韓國例行檢修

據美國「海軍新聞」網站近日報導，美國海軍後勤支援艦「沃利·施艾拉」號（USNS Wally Schirra）已經抵達韓國韓華海洋公司的造船廠進行例行檢修，這是韓企首次為美國海軍艦艇承擔船舶維護、修理和大修（MRO）業務，凸顯了美海軍「修船難」的問題。

美國海軍後勤支援艦「沃利·施艾拉」號在韓國造船廠進行例行檢修（韓華海洋圖片）

美韓重要軍事官員出席入港儀式

據報導，「沃利·施艾拉」號隸屬駐日美國第七艦隊。這艘後勤支援艦艦長210米，寬32.2米，排水量約為4萬噸，主要負責向海上軍艦供應彈藥、食品、維修零件和燃料。在經過大約三個月的檢修維護工作後，將重新交付給美國海軍。在歷史性的的入港儀式上，來自包括美國海軍遠東軍事海運司令部、韓國國防部、韓國國防采辦計劃管理局的逾50名美韓軍地官員出席了現場活動。

軍用艦艇維修要求很高

據韓國《朝鮮日報》描述指，軍用艦艇的維修是最高級別的船廠維修業務，需要將艦上的軍用裝備拆成零部件後進行全面維護和更新，使之達到與首次投入使用時相似的性能。因需要對最小單位的零部件了如指掌，所以只有原制造商或值得信賴的企業才能承接這樣的業務。

究竟為何軍事大國會面臨「修船難」？

美國外交政策網站曾批評指，在里根政府時期，美國實際上以自由貿易的名義放棄了商業造船業。20世紀60年代至90年代，美國海軍先後關閉了七家公共造船廠，如今主要由弗吉尼亞州諾福克、緬因州樸次茅斯、華盛頓州普吉特灣和夏威夷州珍珠港這4家海軍造船廠承擔維修軍用艦艇的業務。但大量冷戰時期建造的主力艦艇老化嚴重，所需要的維修工作量持續增加，這些海軍造船廠的任務量早已飽和。

美海軍造船廠維修作業面臨三大難題

報道也稱，目前美國海軍造船廠的維修作業主要面臨三大難題：基礎設施落後、技術人才不足以及相關供應鏈短缺。據彭博社2023年的報道披露，負責核潛艇維護工作的4家海軍造船廠積壓了大量的工作，導致近37%的攻擊核潛艇已停用等待維修。

乾船塢等基礎設施老舊 承接能力不足

造成這種情況的主要原因是美國海軍4家海軍船廠的乾船塢等基礎設施自身就需要大量維護、修復和現代化改造。例如普吉特灣海軍造船廠的3號乾船塢始建於1919年，沒有核燃料處理資質，潛艇必須先在其他地方拆卸核燃料；而且該船塢水深較淺，只能在漲潮時才能完成「洛杉磯」級潛艇的入塢或出塢。

美國航母等維修情況日益嚴重（AP圖片）

美國航母「排隊等待維修」

相關統計還顯示，這4家海軍船廠一共有17個船塢可以為老式的「洛杉磯」級核潛艇提供維護和保養服務，但新型「弗吉尼亞」級核潛艇比「洛杉磯」級更長、排水量更大，可以為其提供維修的船塢只有7個。美國西海岸只有普吉特灣海軍船廠的6號乾船塢可用於維修航母，這也造成美國航母「排隊等待維修」的情況日益嚴重。

造船業衰退 技術人才及適配零件短缺 

其次，由於美國造船業的持續衰退，造成技術人才嚴重短缺。美國哥倫比亞廣播公司稱，隨著經驗豐富的老工人退休，美國造船行業很難雇傭具備合格技術的工人。例如美國海岸警衛隊的新型破冰船服役時間被迫推遲4年，主要原因就是該船使用了一種高強度合金鋼，如果焊接工藝不過關，存在質量受損的風險。但美國造船廠已經有多年沒有接觸過此類鋼材，如何重新開發安全高效的焊接工藝就成為難題。

此外，由於相當部分的美國海軍現役艦艇服役時間過長，相關零件生產企業已經倒閉，這也極大增加了采購成本和等待維修的時間。

五角大樓大手筆準備20年改造規劃

面臨軍艦「維修難」的困境，五角大樓也想盡辦法。2017年美海軍就提出「船廠基礎設施優化計劃」，預備花20年時間，斥高達210億美元的巨資對4家海軍船廠進行全面現代化改造。然而據美國政府問責署發布的報告，在2015至2019財年，美國4家海軍船廠原計劃完成51項維修任務，實際僅完成49項，其中38項未按時完成，延期總計7424天。在這些延期任務中，航母維修任務延期10項，平均延期113天；潛艇維修任務延期28項，平均延期225天。

美國海軍在調查後承認，這些造船廠設施老化、布局不合理，急需進行現代化升級和改造，否則工作效率低下、逐漸被淘汰等問題會越來越嚴重。特別是對於美海軍核動力艦艇的維護，這些造船廠的基礎設施已很難滿足需要。

美海軍計劃每年投入1.5億美元的設備更新投資經費，並在持續投入20年後，使造船廠設備的平均使用年限達到行業標準。但該項目也面臨巨大挑戰：目前使用的數字孿生技術需要大量的軟件和時間，意味著巨大的投資；該計劃耗時太長，屬於「遠水救不了近火」；此外，美國國會與海軍經常變更預定規劃，因此「船廠基礎設施優化計劃」能否持續推進仍是未知數。

美國航母（AP圖片）

改造計劃希望渺茫 美國四處尋求海外盟友幫助

除了升級改造這4家海軍造船廠外，美國海軍還在尋找其他助力，求助海外盟友幫助解決部分後勤船隻的維修作業就是其中努力之一。據美國海軍研究所的數據，目前中國佔據全球造船市場的近50%，韓國和日本分別佔近30%和17%，而美國產能僅為0.13%。美國海軍將艦艇維修的業務分包給兩個世界排名一、二的親密盟友成為理所當然。

 然而在當前中美海軍激烈競爭的背景下，美國海軍需要最大限度減少船隻因為修理等靠岸的時間。由於美國造船業的衰落，造成大批美海軍艦艇排隊等待維修，再加上從日本返回美國本土需要花費大量時間橫渡太平洋，因此「選擇技術水平高，且與美國關系密切的韓國造船企業作為美國海軍艦艇維修的合作夥伴較為有利」。

除了日韓，美國海軍也找了印度。印度L&T造船公司、科欽造船公司和馬紮岡造船公司都已獲得為美國海軍維修艦艇的資格認證，並簽署了相關協議。2022年，印度L&T造船公司首次為一艘美國海軍乾貨補給船完成例行檢修。美國企業研究所高級研究員、前五角大樓官員紮克·庫珀表示：「很明顯，美國在跟上中國海軍現代化速度，以及低成本生產艦艇遇到了困難。解決問題的方法之一是與盟友和合作夥伴更密切地合作，將部分維護責任轉托給其他盟友」。

美國軍艦（AP圖片）

美國海軍為修船竭盡所能

盡管日本、韓國和印度都擁有可觀的造船和維修能力，但對於美國海軍龐大的維修需求而言，這些國家所能提供的幫助可能還遠遠不夠。

美國海軍同時還在嘗試利用私有造船廠的船塢進行維修工作。例如「博伊西」號攻擊核潛艇從2015年就在諾福克海軍造船廠碼頭排隊等待維修，但由於相關維修作業的累積，直到2018年也沒有等到進塢。此後美國海軍將其維修工作轉交給私營的紐波特紐斯造船廠，一直等到2024年2月，該潛艇才開始維修，它在碼頭上浪費了足足9年時間。

為了解決專業人才不足問題，美國海軍與全國造船廠合建培訓學院，並與相關技術學校合作，為工人提供建造高科技艦艇所需的技能。同時造船廠也提供額外津貼，以留住這些技術工人。

此外，也有美國媒體呼籲啟封部分關閉的海軍造船廠，以增加維修能力。美國「太平洋每日新聞」網站呼籲，位於關島的美國海軍修船廠於上世紀90年代關閉後，相關設施封存至今。報道宣稱，重新啟用該修船廠可為在西太平洋前沿部署的美海軍艦艇提供維修。