「1+」審批機制下月起擴至所有新藥申請

衞生署表示，「1+」審批機制將於下月1日起擴展至所有新藥申請。

衞生署在網頁公布新安排。資料圖片

根據機制，新藥在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可適用範圍後，加上提交一個參考藥物監管機構的註冊許可，便可以在香港申請註冊。署方認為，擴展「1+」機制，可吸引更多來自世界各地的新藥來港註冊，讓病人有更多選擇，並強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展，進一步邁向「第一層審批」。

衞生署已在網頁公布新安排，並主動向持份者介紹相關細節。

自「1+」機制生效以來，衞生署已收到80多間藥廠超過260個查詢，當中包括海外及內地藥廠。共有5款新藥按機制獲批准註冊，包括治療轉移性結直腸癌及副甲狀腺癌等疾病。

「1+」審批機制將於下月1日起擴展至所有新藥申請。示意圖

季節性流感疫苗接種計劃已於9月26日展開，截至20日，380間學校已完成第一劑疫苗接種工作，超過77800名學生已透過學校外展計劃接種季節性流感疫苗。

衞生防護中心。資料圖片

衞生防護中心表示，截至20日的數據顯示，今年共錄得34宗兒童流感相關的嚴重併發症或死亡個案，其中74%、即25人並沒有接種流感疫苗，說明接種流感疫苗的重要性

衞生署表示，約8成幼稚園和幼兒中心、約9成3小學和約8成中學已參與季節性流感疫苗學校外展計劃。

署方表示，幼稚園和幼兒中心可於同一或不同的外展活動同時選用注射式滅活和噴鼻式減活流感疫苗，在參與外展計劃的幼稚園和幼兒中心當中，246間學校將提供噴鼻式減活流感疫苗，10間學校同時提供注射式滅活和噴鼻式減活流感疫苗，其餘學校提供注射式滅活流感疫苗。

流感疫苗。 資料圖片

署方又提到，作為先導計劃，噴鼻式減活流感疫苗會提供予本年早前表示希望接種噴鼻式減活流感疫苗的中小學，目前有2間小學和4間中學參與先導計劃。