「1+」審批機制下月起擴至所有新藥申請

衞生署表示，「1+」審批機制將於下月1日起擴展至所有新藥申請。

衞生署在網頁公布新安排。資料圖片

根據機制，新藥在符合本地臨床數據支持等要求，並經本地專家認可適用範圍後，加上提交一個參考藥物監管機構的註冊許可，便可以在香港申請註冊。署方認為，擴展「1+」機制，可吸引更多來自世界各地的新藥來港註冊，讓病人有更多選擇，並強化本地的藥物審核能力和促進相關軟硬件和人才發展，進一步邁向「第一層審批」。

衞生署已在網頁公布新安排，並主動向持份者介紹相關細節。

自「1+」機制生效以來，衞生署已收到80多間藥廠超過260個查詢，當中包括海外及內地藥廠。共有5款新藥按機制獲批准註冊，包括治療轉移性結直腸癌及副甲狀腺癌等疾病。

「1+」審批機制將於下月1日起擴展至所有新藥申請。示意圖

衞生署最新調查報告發現，公眾對抗菌素抗藥性的了解增加，例如了解抗生素不能用以醫治傷風感冒的受訪者，由2016/17年調查的37%，升至去年調查的84%。不過，仍然只有少於40%的受訪者知道具有抗生素抗藥性的細菌，可在人與人之間傳播。

衞生署

衞生署呼籲市民慎用抗生素，應遵照醫生的建議使用抗生素，完成整個抗生素療程，並不要在沒有處方的情況下到社區藥房購買抗生素。

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署方說，抗菌素耐藥性仍然是全球公共衞生的重大威脅。根據一項海外研究估算，2021年全球約有471萬人的死亡與抗菌素耐藥性細菌有關，其中114萬人的死亡由抗菌素耐藥性細菌引致，並預測在2025年，全球將有191萬人因抗菌素耐藥性而死亡和822萬人的死亡與抗菌素耐藥性相關。