香港疫苗專家委員會已經收到中國科興公司提交新冠滅活疫苗數據，今日（2月10日）下午將開會討論是否批准在本港緊急使用。
國家藥品監督管理局已於上周五（2月5日）依法批准科興控股生物技術有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗「克爾來福」在國內附條件上市。
科興研制的新型冠狀病毒滅活疫苗「克爾來福」。
此前，國家藥品監督管理局已批准國藥集團研發的另一種滅活新冠疫苗，在去年12月30日附條件獲批上市。
另外中國領跑的第3種疫苗、康希諾公司的腺病毒載體疫苗，剛公佈3期臨床試驗的中期數據分析達到其預設的主要安全性和有效性目標，可以繼續進行。
世衛組織助理總幹事瑪麗安熱拉·西芒。
世衛組織助理總幹事瑪麗安熱拉·西芒表示，目前世衛組織對13種新冠疫苗展開評估，其中4種疫苗的評估進程處於非常領先的階段，包括中國國藥集團和科興公司的兩種新冠疫苗。世衛組織已派團隊前往中國考察相關設施。
根據中國疾控中心病毒病預防控制所所長許文波在1月31日國務院聯防聯控機制新聞發佈會上介紹，各地累計報告新冠疫苗接種數量已經超過2400萬劑次。另據世衛組織消息，疫苗接種正在加速進行中，全球新冠疫苗接種數量已經超過了報告的感染病例總數。
科興「克爾來福」疫苗大量投產，已在多個國家緊急使用。
科興滅活疫苗到是怎樣造出來，有關試驗的數據怎樣？
科興「克爾來福」疫苗用新型冠狀病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細胞（簡稱Vero細胞），經培養、收穫病毒液，把病毒殺滅、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附製成，不含防腐劑。
科興「克爾來福」疫苗已大量生產。
科興疫苗適用於18歲及以上人群的預防接種，用於預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾病（COVID-19）；基礎免疫程序為2劑次，間隔14~28天；每次人用劑量為0.5ml。
2020年7月起，科興「克爾來福」已在中國陸續開始針對特定人群開展緊急使用。2021年1月以來，印尼、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和老撾等國相繼批准了克爾來福的緊急使用，針對醫務人員、老年人等高危人群開展接種工作。
相關國家均認可科興的現有臨床研究結果，認為該疫苗對於減少COVID-19的就醫、住院、重症及死亡有明顯作用，對疫情防控具有重要意義。
科興自2020年9月開始向國家藥品監督管理局藥品審評中心滾動提交註冊資料，藥監局按照研審聯動、隨提交隨審評的工作機制同步開展滾動審評。截至2021年2月4日，科興共計滾動提交資料四十餘次。在獲得疫苗保護效力結果後，科興按國家藥監局的要求形成正式的III期臨床研究醫學報告提交CDE，並於2月3日提出附條件上市申請。
本次獲得附條件批准上市是基於克爾來福境外III期臨床保護效力試驗兩個月的結果，暫未獲得最終分析數據，有效性和安全性結果尚待進一步最終確證。
克爾來福前期經過了嚴格的動物實驗和I、II期臨床研究，目前國內已完成18歲以上成人和老人I/II期臨床研究，3-17歲未成年人臨床試驗已完成全部受試者入組，國內受試者人數超過2200人，結果顯示，疫苗對各年齡人群均有良好的安全性和免疫原性。
2020年7月21日起，科興陸續在南美洲的巴西、智利，東南亞的印尼和中東的土耳其等四個不同地域、各具特點的國家開展III期臨床研究。幾項研究均使用同一批疫苗，按照相同的免疫程序（0,14程序），按藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）要求獨立開展，總入組人數達2.5萬人。
截至2020年12月16日，巴西針對18歲及以上醫務人員的研究共入組12,396名受試者，獲得253例監測期有效病例。按照0,14天程序接種2劑疫苗14天後，預防新型冠狀病毒所致疾病的保護效力為：對住院、重症及死亡病例的保護效力為100%，對有明顯症狀且需要醫療干預的新冠病例的保護效力為83.7%，對包括不需醫療干預的輕症病例在內的所有新冠病例保護效力為50.65%。
土耳其III期臨床試驗目標人群為18~59歲處於高風險的醫護人員（K-1）和處於正常風險的一般人群（K-2）。截至2020年12月23日，K-1隊列受試者入組918例，K-2隊列入組受試者6453例，總計7371例，其中1322例受試者完成兩劑接種並進入第二劑接種後14天觀測期。基於29例病例的分析結果顯示，按照0,14天程序接種2劑疫苗14天後，預防COVID-19的保護效力為91.25%。
科興控股董事長、總裁兼CEO尹衛東表示，對科興中維新冠疫苗的安全性、有效性有信心，雖然不同國家的數據存在一定差異，但這是正常情況，受到多重因素影響。比如，巴西三期臨床試驗所有入組人員都是醫務人員，處於可能被病毒多次攻擊的高風險環境，預計疫苗將能為普通人群帶來更好保護。
科興生物稱，科興中維新冠疫苗的生產質量管理體系已通過中國、巴西、印尼、智利等多國的GMP檢查，上百批次的規模化生產，證明疫苗生產過程可控、質量可靠。
科興中維已建成並於2020年8月底投入使用的第一條新冠疫苗原液生產線，年生產能力可達5億劑。目前已完成第二條原液生產線的建設，預計今年2月份投入使用後，將使克爾來福原液的年生產能力提高到10億劑以上。目前正在進一步加快建設疫苗的原液和成品生產能力，力爭讓兩者產能相匹配。
自去年底開始，科興陸續向開展臨床研究合作國家巴西、印度尼西亞、土耳其和智利供應疫苗，這些有疫苗灌包裝能力的國家還可通過進口半成品的方式來快速獲得疫苗。
成品和半成品兩種形式的疫苗供應不僅緩解了當前公司灌包裝能力不匹配的情況，節約了國際運輸成本，也提升了疫苗的可及性和可負擔性。
毛拍手
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每當聽到「倒車，請注意！」的提示聲，人們總會立刻聯想到那台靈活的「三蹦子」。「三蹦子」是國內常見的一種小型低速電動三輪車，通常用於短途運輸，因其靈活性和經濟性而受到歡迎，特別是在城市或鄉村的日常生活中。但是，在美國賣「三蹦子」，可以做成千萬美元的生意嗎？
「三蹦子」在海外社交平台意外走紅，讓25歲的駱豪看到了商機。一句「倒車請注意」的提示音，不僅吸引老外駐足圍觀，也為這個在美國加州創業不到一年的年輕人帶來了幾百萬元人民幣的營收。
創業首日進賬1萬美元的視頻火了，駱豪在美國賣「三蹦子」的故事也被家人知曉。內地《每日經濟新聞》近期通過視頻連線，見到了這位出海創業的「95後」小伙。
從金融專業海外留學到創業賣「三蹦子」，駱豪從沒想到會以這樣的方式賺取人生的第一桶金。在別人眼中，他的創業之路一帆風順，但他明白，美國市場之所以有需求是基於產品的實用性與性價比，而要讓美國市場成為成熟市場還有很長的路要走。
雖然銷售行情向好，但「『三蹦子』在美國被制裁」「上路是否合規」的聲音也接踵而來。駱豪強調，此前被加徵關稅的是高爾夫球車，「三蹦子」在美國還是一個新品類，他希望可以帶著自己的品牌，將「三蹦子」開進更多的美國農場。為此，他每天都在思考如何在美國更快地普及「三蹦子」。
從短視頻中發現商機
歐洲人的鬆弛感讓駱豪意識到，年輕人打拼事業不能在太過安逸的地方。於是，英國留學畢業後，他飛到美國紐約，一邊在餐館打工一邊尋找創業機會。
起初，駱豪在獨立站銷售跨境商品，無意間，他在短視頻平台看到美國人竟對「三蹦子」有著濃厚興趣，於是決定找國內的朋友訂購產品賣到美國市場。這期間，他開始尋找目標客戶，但打一百個電話只能加上七八個聯繫方式，而真正達成交易的更是「百裡挑一」。
經過一個多月的籌備與等待，今年1月，第一批「三蹦子」運達了駱豪在美國租用的倉庫，運過來的散件光卸貨就用了12個小時，他和幾個朋友從下午三點乾到第二天凌晨三點，現在回憶起來仍然印象深刻。
銷售第一天，前期談妥的三個客戶以每輛三千美元左右的價格買走了車。而在國內，每輛「三蹦子」的零售價也不過四千多元人民幣。
美國客戶在駕駛「三蹦子」。圖片來源：受訪者供圖
儘管首日銷售上萬美元成績喜人，但初嘗品類紅利的駱豪卻發現，資金壓力是他開啓事業的第一個難題。
「今年4月份之前，第一批貨就賣完了，但除去所有的成本開支，幾乎是身無分文，當時兩個合伙人沒有選擇繼續，於是我陷入了沒有資金、沒有團隊的境況中。」儘管如此，駱豪依然相信「三蹦子」在美國是有市場的，「真正的創業在4月之後從零開始，我自己去找資源、找供應鏈、找合伙人，在5月初找到了數百萬元的投資。」
投資人與駱豪見面聊了一次之後，第二天就把款打到了他的銀行賬戶上。他描述說：「很快，非常快，我從來沒有經歷過這麼快的事情。」
資金到位後，新組建的團隊趕忙將訂購下一批貨的計劃提上日程。如今，駱豪的創業公司已擴展到6個人。
擁有穩定的供貨商之後，今年5月，一位美國加州的蘑菇農場主向駱豪訂購了兩輛「三蹦子」。在「三蹦子」出現之前，這位農場主是靠皮卡將蘑菇運到加工廠，一輛皮卡的價格在4萬—5萬美元，差不多可以買10輛「三蹦子」。
主要客群為農場主、地攤商販
「『三蹦子』在美國的需求究竟如何？」記者問。
「直到今天，我們慢慢驗證出『三蹦子』在美國的確有用武之地。」駱豪告訴記者，「三蹦子」在美國對標的一種車型是全地形越野車（UTV），價格相對皮卡便宜一些，但一輛也要一兩萬美元，可以在農場里拉貨、在山上巡邏或者在社區公園運送垃圾，而這些功能「三蹦子」都具備，因此，性價比更高的「三蹦子」也在農牧場主和地攤商的群體中被廣泛接受。
如今，越來越多的墨西哥人開始在美國用「三蹦子」來擺地攤，這一類需求佔到駱豪當前客戶結構的二分之一。考慮到資金週轉與當地的用工、物流成本，他現在選擇整車進口，一次性採購二三十輛「三蹦子」，讓客戶自行來倉庫提貨。
「三蹦子」在美國也有很強的工具車屬性。圖片來源：受訪者供圖
「第五批貨也賣完了。」半年過去，駱豪已經賣出了100台「三蹦子」。他常常被問到如何把國貨賣到海外去，而關於這一點自己也在摸索。現在，駱豪依然會去加州各地做地推。他建議，做推廣最好還是招聘美國當地人，約定時間面對面拜訪更有可能達成交易。
駱豪表示，經過實踐，線上社交平台的推廣效果更佳。他聘請了當地的合伙人進行線上互動，與客戶建立聯繫，還有專門的維修服務人員做售後服務。
「也有遇到過因為喜歡我們的產品，驅車三四個小時來倉庫提貨的客戶。他試了一圈之後，馬上就下單了。」駱豪說每當這時都能激發整個團隊的信心，在加州本地從溝通到交付可以在當日完成，但大多時候他需要在線下推廣時一遍又一遍向感興趣的客人介紹車的功能、使用場景，具體到哪個按鈕控制哪個部件。
儘管客戶復購的情況尚未出現，但熟客介紹的訂單正在變多。「有顧客買了我們的產品後想要來做銷售，把產品推廣到他的朋友中去，或是在其他州有一些代理採購了小批量的貨準備試銷。」駱豪認為，客戶帶客戶的銷售方式最有效，「三蹦子」的復購頻率很低，使用壽命一般在五六年，因此商業模式側重擴展新客群，而非挖掘存量客戶。
《每日經濟新聞》記者注意到，在今年第三季度A股上市公司的業績說明會上，就有投資者關注到海外博主分享了不少宗申「三蹦子」。對此宗申動力管理層表示，公司全資子公司在越南設有製造基地，參股子公司在墨西哥設有製造基地，產品主要出口歐美、中東、東南亞、非洲、澳洲等國家和地區。
駱豪也開玩笑說，等上規模後要去墨西哥建廠，但當下的一個難題是如何讓更多美國人知道「三蹦子」的實用價值。
從零售商轉型批發商，擴品類是第一步
「你覺得還需要多長時間可以達到自己理想的市場滲透率？」記者問。
當貨源、資金、物流的問題解決後，駱豪預計至少還需要一年時間。由於從加州到紐約的物流成本遠高於產品成本，他暫時放棄佈局全美市場，先專注於在加州的推廣和銷售，待建立標桿後再考慮擴張計劃。
事實上，國內品牌商與生產商也在「秣馬厲兵」。被華人博主帶火的國威「三蹦子」收到了美國本土消費者從各跨境電商平台發來的訂單，國產「三蹦子」甚至開到了紐約時代廣場，在車流中穿梭自如。
駱豪也一直在觀察、研究車輛合規性方面的問題。他坦言，由於客戶購買後僅用於自家農場或短途載貨，至少目前還沒有涉及交規方面的問題。
「有一次來了一個比較特殊的顧客，是一位六七十歲的女士，她在美國開『三蹦子』已經超過十年了，相比大皮卡她更喜歡小一點的車。」駱豪回憶道，據她所說，在長期道路行駛的經歷中，從來沒有被警察攔下過，只有警察對她說：這是在哪裡買的，從來沒有看到過，看起來非常酷。那天她從很遠的地方開到駱豪的倉庫，打算買一輛新的「三蹦子」。駱豪說，據他了解，「三蹦子」的最大時速不超過40公里。
美國客戶在駕駛「三蹦子」。圖片來源：受訪者供圖
駱豪希望公司能從零售商向批發商的角色轉變，要實現這一過渡還需要很多條件。「在美國做批發，會面臨兩個問題：一是要讓客戶立等可取，那就需要足夠的資金去囤貨；二是倉庫要有支持大批量囤貨的面積，就得支付更多的租金。」這對駱豪而言仍是考驗。
於是，擴品類經營成為轉型路上的第一步。從「三蹦子」到電動滑板、電動自行車，駱豪手中的產品版圖正在擴大。他認為，通過銷售有認知基礎的成熟品類，可以以較少的推廣成本獲取客戶，儘管高頻次消費品的使用者不完全符合「三蹦子」的目標客戶，但可以幫助團隊積累銷售經驗，提升溝通技巧，了解當地購物習慣。
駱豪的產品品類已經擴展至電動滑板等。圖片來源：受訪者供圖
從目前公司營收結構來看，「三蹦子」因客單價較高仍然佔比最大。駱豪說，未來有機會觸達千萬美元的規模，但不排除會發生其他不確定性。他談到了今年6月「三蹦子」在美被加徵關稅的傳言：「我需要澄清一下，此前政策不是針對『三蹦子』，而是以高爾夫車為首的一類電動車，目前對『三蹦子』的實際影響並不大。但新總統上任後，一旦關稅措施延伸至所有品類，將直接影響企業財務狀況，企業不可能虧本銷售。作為創業公司，我們要先求生存再求發展。」
「我一直在想，怎麼把這個商業模式做大，讓大家知道這是能夠給他們提供價值的產品。」駱豪的生意正處於「從0到1」的初級階段，而這個模式的可行性仍在驗證中。
