據美國CNN 3月5日報道,由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產的新冠疫苗,將在萬隆和雅加達對多達4000名參與者進行第3期臨床試驗。該疫苗最快將於9月在印尼獲批緊急使用授權。
據介紹,這款疫苗是由中科院微生物所高福院士團隊,與重慶智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研發的新冠病毒「重組蛋白亞單位」疫苗,擁有獨立自主的知識產權。這是第5款被外國批准上市的中國國產新冠病毒疫苗。
報道稱,印尼西爪哇省省長Ridwan Kamil支持研究人員對安徽智飛龍科馬公司研製的新冠疫苗進行3期臨床試驗,他還鼓勵民眾積極加入疫苗志願者隊伍。
「在印尼,安徽智飛龍科馬公司研製的新冠疫苗3期臨床試驗需要4000名志願者,」Kamil在3日萬隆市舉行的「智飛龍科馬」疫苗臨床試驗活動上表示。臨床試驗將在雅加達和萬隆這兩個城市進行。對於萬隆市,所需的志願者人數為2000人。
在另一個國家烏茲別克斯坦,烏國創新發展部新聞局於當地時間3月1日通報稱,烏方已經完成了對一款中國智飛龍科馬新冠疫苗的註冊,烏本國居民將可以接種這一疫苗。
據當地媒體報道,智飛龍科馬疫苗正在烏境內進行3期臨床測試。2月25日,烏創新發展部官員曾表示,於2020年12月11日開始在烏境內進行臨床測試的中國疫苗具備高效和無副作用兩大特點。目前共有大約7000名志願者參與測試。結果顯示,疫苗的安全性為99%,有效性為97%。
中國內地已批准使用4種國產新冠疫苗,包括國藥兩款和科興一款滅活疫苗,另外亦批准了康希諾公司的腺病毒載體疫苗。若將來批准智飛龍科馬疫苗上市,將是第一隻「重組蛋白亞單位」疫苗獲批。
而外國亦未有「重組蛋白亞單位」疫苗獲批。現在西方世界流行的疫苗是英國阿斯利康腺病毒載體疫苗,以及美國輝瑞(BioNTech)及莫德納的mRNA疫苗。
美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)正在研究的就是「重組蛋白亞單位」疫苗。它在1月28日公佈了在3期臨牀試驗的中期結果,有效率達到了89.3%。
「重組蛋白亞單位」疫苗和我們熟知的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及mRNA疫苗都不同,「重組蛋白亞單位」疫苗使用的抗原是經過改造的新冠病毒的S蛋白。這種純化的蛋白由相關的基因序列編碼,並在昆蟲細胞中產生,然後注射入人體內,誘導免疫系統的應答。相關疫苗的抗原經過了很多重組改造,使S蛋白更穩定。
智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗正在3期臨床試驗最後階段,待臨床試驗結束,若獲藥監局批准即可上市。據初步估計,智飛生產車間生產能力可以達到年產疫苗2至3億劑。
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