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171億和解!美知名胃藥「善胃得」含致癌物 藥商同意高額和解但不認錯

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171億和解!美知名胃藥「善胃得」含致癌物 藥商同意高額和解但不認錯
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171億和解!美知名胃藥「善胃得」含致癌物 藥商同意高額和解但不認錯

2024年10月15日 10:20 最後更新:12:09

胃藥「善胃得」因有致癌風險曾遭下架,製藥商願支付22億美元與多個訴訟原告團和解。

已與代表約8萬名原告達成和解

胃藥「善胃得」(Zactac)因有致癌風險,2020年遭美國食品藥物管理局勒令下架。製藥商葛蘭素史克(GSK)宣布,願支付22億美元(約171億港幣)賠償,與多個訴訟原告團和解。GSK表示已與代表約8萬名原告的10家法律事務所達成和解,這項和解涵蓋相關訴訟案件的93%。

另外,GSK也將支付7000萬美元(約5.43億港幣)與扮演吹哨者的一間實驗室和解,這間實驗室控告GSK隱瞞善胃得的致癌風險,欺騙美國政府。

善胃得年銷售額超過10億美元

善胃得的主成分雷尼替丁(ranitidine)是一種抑酸劑,由GSK在1976年發現,1983年在美上市,用於治療消化性潰瘍和胃食道逆流,在美國以成藥販售,是頗受歡迎的胃藥。善胃得上市後,不到5年就成為全球最暢銷藥品,年銷售額超過10億美元(約77.71億港幣)。

高溫下形成2A致癌物

2020年,FDA發現,善胃得若曝露在高溫下,雷尼替丁可能形成N-亞硝二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),這是國際癌症研究中心(IARC)所分類的2A致癌物,即「可能對人類致癌」,因此勒令下架,之後數萬名曾服用或正服用善胃得的消費者對GSK提告。

善胃得系列的一款產品「善胃得360」(Zantac 360),因不含雷尼替丁,目前仍正常銷售。

圖源官網

圖源官網

同意和解但不認錯

除了GSK,這款胃藥也經由其他藥廠銷售,包括輝瑞、賽諾菲和百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim),輝瑞和賽諾菲也已同意和解。

GSK雖同意和解,但沒有承認有錯。該公司在發給股東的聲明中表示,「並沒有一致或可信證據」顯示善胃得會增加罹癌風險,而選擇和解「是為移除重大財務不穩定因素」。

近日有南韓網友分享親身經歷,指從日本購買EVE止痛藥返國時,在機場被海關攔查,最終藥物遭沒收,更留下違規紀錄!

日本藥妝店熱賣品 入境南韓恐被沒收

不少港人赴日旅遊時,都會到藥妝店掃貨,其中「EVE止痛藥」更是女性緩解經痛的熱門選擇,惟南韓當局自今年4月起,已將EVE系列止痛藥列為禁止入境藥品,計劃前往南韓的旅客需特別注意。

網友親身經歷:寫完說明書仍被沒收

該名南韓網友在網絡論壇發文提醒「千萬不要買EVE回來」,透露自己在日本唐吉訶德購買EVE止痛藥後,返國時被海關人員攔下。海關指該藥品含有「抗精神性成分」,屬於毒品類藥物。雖然網友按要求填寫事情經過說明書,但藥品仍被當場沒收作廢。文中強調,無論是藥效較強的EVE QUICK,還是較溫和的EVE A,都被歸類為管制藥品,違規者雖不會被罰款,但會留下紀錄。

圖片來源:EVE官網

圖片來源:EVE官網

南韓加強藥品管制 4月起全面禁止

據韓媒報道,南韓關稅廳早在3月就已宣布,因旅客攜帶含毒品成分的感冒藥、安眠藥及減肥藥等非法藥品入境的情況增加,決定加強管制。自4月起,全面禁止攜帶EVE止痛藥入境。

圖片來源:EVE官網

圖片來源:EVE官網

含管制成分 恐影響中樞神經

南韓當局指出,部分EVE止痛藥中含有「丙烯異丙乙酸尿」(Allylisopropylacetylurea)成分,該成分在南韓《毒品管制法》中被列為抗精神性藥物,可能影響人體中樞神經系統,具有高度依賴性和成癮風險。關稅廳強調:「若藥品含有有害成分,一律不得攜帶入境,必須退回或銷毀。」

X圖片

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港人遊韓注意 免誤觸法規

各國對藥品的管制標準不同,出發前應先了解目的地相關法規,避免因攜帶常備藥物而誤觸法律。若需使用止痛藥,可考慮選用其他不含管制成分的替代品,或直接在南韓當地藥局購買合規藥物,以免影響行程。

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