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仿製新冠口服藥內地黑市賣斷貨 專家:代購不合規 擅用處方藥有風險

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仿製新冠口服藥內地黑市賣斷貨 專家:代購不合規 擅用處方藥有風險
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仿製新冠口服藥內地黑市賣斷貨 專家:代購不合規 擅用處方藥有風險

2022年12月15日 12:05 最後更新:13:30

內地放寬防疫措施後,多地出現搶藥潮。兩款還未被審批許可的仿製新冠口服藥經代購流入內地市場,亦出現熱銷、斷貨的情況。

《界面新聞》報道。

《界面新聞》報道。

據內地《界面新聞》報道,輝瑞和默沙東分別研發的新冠口服藥Paxlovid和莫那比拉韋(Molnupiravir)的仿製藥近日在內地黑市以高價銷售。一名海外藥企代購商透露,其銷售的Paxlovid仿製藥為印度藥企Azista仿製生產,國內現貨每盒1200元(人民幣,下同,約1340港元),若預定月底取貨則每盒800元人(約894港元)。不過,Paxlovid仿製藥現貨與月底貨均已在內地售罄,要買藥的民眾只能接受預定,等下個月的新一批貨。

Paxlovid仿製藥在國內不止一處銷售渠道。有代購表示,其手中的Paxlovid仿製藥分綠色盒裝與藍色盒裝,綠色盒裝為已停產的舊版,藍色盒裝為新冠,若下單購買兩盒裝隨機發貨。

Paxlovid仿製藥在國內不止一處銷售渠道。有代購表示,其手中的Paxlovid仿製藥分綠色盒裝與藍色盒裝,綠色盒裝為已停產的舊版,藍色盒裝為新冠,若下單購買兩盒裝隨機發貨。

默沙東的Molnupiravir海外仿製藥在內地也有類似的銷售渠道。代購商介紹,Paxlovid仿製藥直郵850元(約949港元)/盒,運費另加200元(約223港元),需提供收件人本人的真實姓名與當地郵政編碼,預計15天到30天到貨;而莫那比拉韋仿製藥則由老撾東盟制藥生產,售價為400元(約446港元)/盒,其他購買要求與輝瑞新冠口服藥相同,預計三天到五天到貨。

代購提醒確診後不可自行服用處方藥,需尋求醫生指導。

代購提醒確診後不可自行服用處方藥,需尋求醫生指導。

代購又提醒,Paxlovid與Molnupiravir的仿製藥均是新冠治療用處方藥,萬一不幸確診了不要自己服用,要尋求醫生指導。該代購甚至還向記者提供了中文版藥品說明書。

實際上,這兩款新冠口服藥均是處方藥。今年2月12日,國家藥監局以應急審評審批的方式,附條件批准了輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid進口註冊。這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥,而Molnupiravir在國內此前已遞交上市申請,但目前還未獲批。

有律師表示,雖然兩款仿製藥的製造商獲得原產藥廠的授權許可,但在內地國內沒有被審批許可,藥品買賣屬於不合規行為。買藥者的行為不屬於違法,但賣藥者是否違法還需結合附加條件也就是給買藥者構成嚴重危害程度判斷。若對買藥者構成嚴重危害,賣藥者涉嫌刑事犯罪;但若未對買藥者構成嚴重危害,則一般由食品藥品監督局根據實際情況對賣藥者做出相應的行政處罰。

而另一方面,無論是印度版還是其他版的海外仿製藥,其仿製水平、有效性與安全性實際上存疑。實際上,由於缺乏監管,最終買到的是否真的是藥,還是其他成分以假亂真的東西,都難以確保。

Paxlovid由奈瑪特韋片劑和利托那韋片劑,為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,如老年人(60歲以上) 或伴有一個或多個風險因素(如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。2月11日,Paxlovid通過中國國家藥監局藥品特別審批程序獲得有條件批准上市。Paxlovid的內地市場的商業運營由中國醫藥負責。

Molnupiravir是則全球首個問世的新冠口服藥,也是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。9月28日,默沙東宣佈與國藥集團就Molnupiravir中國達成合作協議。根據協議,國藥集團將獲得默沙東的莫諾拉韋在中國獨家進口權和經銷權。同時,雙方將評估技術轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。

以目前歐美市場的主流新冠口服藥——默沙東的Molnupiravir及輝瑞的Paxlovid為例,兩款藥物的售價均相對昂貴,Molnupiravir的定價為700美元(約5444港元)一個療程,Paxlovid定價約500美元(約3888港元)一個療程。

在此前披露的醫保談判形式審查目錄中,Paxlovid成功入圍,有望正式進入醫保。藥物定價方面,據西南證券研報顯示,Paxlovid療程單價為526美元(約合4090港元)。不過,該藥物在國內尚未有價格信息公佈。

專家也提醒,無論是原研還是仿製品,都應當在有醫生處方的情況下使用,不應當擅自服用,更不可當做預防使用。使用者在使用相關處方藥期間還需要定期複診,及時發現使用期間是否出現副作用。

中國工程院院士、傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟12月8日接受人民日報健康客戶端採訪時表示,新冠病毒感染者多為無症狀感染者和輕症。雖然無症狀感染者有傳染性,但無症狀感染者不是病人,大家無需恐慌。無症狀感染後,大多數人可以獲得不同程度的特異性免疫,這對於防止流行擴散有積極意義。




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防疫措施

4月21日,美國總統特朗普在其社交平台Truth Social上發佈3張圖片,並在帖文稱「太平洋上的中國禮物」(“A Gift from China” in the Pacific Ocean!)。該些圖片顯示,大量垃圾漂浮在海上。有媒體發現,這些照片根本是網絡上流傳多年的舊圖,而且當中有的根本不是太平洋,甚至有一張是P圖。新華社微信公眾號「牛彈琴」認為特朗普應該就事件「公開、認真、鄭重道歉」。

「牛彈琴」星期一(4月28日)發文指,特朗普上載在社群平台上發布3張大量垃圾漂浮在海上的圖片,還特意配了一句話:「太平洋上的『中國禮物』!」,惟事實上3張圖片根本不是最近的照片,有的是陳年老圖片,有的乾脆就是P過的「冒牌貨」,批評特朗普口口聲聲最痛恨假新聞,卻完全無中生有栽贓陷害醜化妖魔化中國。

4月21日,特朗普在社交平台發佈3張圖片並帖文稱「太平洋上的中國禮物」(“A Gift from China” in the Pacific Ocean!)。

4月21日,特朗普在社交平台發佈3張圖片並帖文稱「太平洋上的中國禮物」(“A Gift from China” in the Pacific Ocean!)。

文章指,特朗普畢竟是美國總統,總統親自下場,其社群平台的內容吸引很多人轉發,而那3張照片,海上垃圾密密麻麻,看了都讓人觸目驚心。惟特朗普一下子就將矛頭對準中國,令人不禁心生疑問,他怎麼證明這些海上垃圾來自中國?質疑太平洋上那麼多島嶼,那麼多國家,中國海軍要走出太平洋,還要突破所謂第一島鏈、第二島鏈,這些垃圾為何輕輕鬆鬆就突破了?

果然幾日後,有內地媒體就以證據戳破了謊言,逐張指出3張照片的明顯「破綻」。

第1張相片據報是出自自然攝影師伊森丹尼爾斯(Ethan Daniels)之手。

第1張相片據報是出自自然攝影師伊森丹尼爾斯(Ethan Daniels)之手。

首先,第1張是出自自然攝影師伊森丹尼爾斯(Ethan Daniels)之手,這是他2017年7月上傳的照片,拍攝地點在印尼四王群島附近,即印尼東邊,相比菲律賓更東更南,與中國隔了很多個島嶼。

第2張圖片為水下攝影師卡洛琳·鮑爾(Caroline Power)2017年在Facebook發布。

第2張圖片為水下攝影師卡洛琳·鮑爾(Caroline Power)2017年在Facebook發布。

第2張則為水下攝影師卡洛琳·鮑爾(Caroline Power)2017年在Facebook發布,當時引發媒體廣泛關注。據其個人描述,圖片是攝於洪都拉斯北部羅阿坦島附近。《法新社》當時也訪問了洪都拉斯的官員,官員認為這些垃圾來自鄰國危地馬拉,垃圾太多,形成了海上浮島。不管是洪都拉斯還是危地馬拉,都是在大西洋,在加勒比海,離美國倒是比較近。

第3張圖片,按媒體分析,是一張P圖。

第3張圖片,按媒體分析,是一張P圖。

至於第3張圖片,按媒體分析,是一張P圖,左邊是美聯社照片,應該是加州組裝的海上浮動圍欄,用於攔截和收集海上垃圾;而右邊部分,則是水下攝影師卡洛琳·鮑爾另一張垃圾照片,不少媒體都曾發表過。

「牛彈琴」指,不知特朗普從哪裡找來的圖片,但肯定他沒經過三審三校,就這樣堂而皇之發布在自己的社群平台上,鬧出大烏龍,讓全世界看笑話;直言很難想像,中國的政府高級官員也找幾張舊圖或P圖,然後,無中生有指責美國,因為那就是外交事故了,質疑幫特朗普整理供稿的人缺乏基本的新聞素養,讓他被中國和全世界嘲笑。

「牛彈琴」認為,這樣公然製造謠言,朝一個國家潑髒水, 尤其身為領導人,更應注意一言一行,畢竟特朗普和一般網友不一樣。如果謠言後果嚴重,可能不只需要道歉,在某些國家,還會被行政拘留;而今次更證據確鑿,無可抵賴,美國難道不該道歉嗎?就算特朗普不好意思親自出面,白宮發言人不該替他鄭重道歉嗎?

見微知著。「牛彈琴」又指,最近也看到一個現象,就是美國官員不停暗示甚至明示,美方正在和中國接觸,每天都在談判,而且關稅即將達成協議,逼得外交部、商務部、駐美使館一而再再而三地澄清,再生強調「沒有聯繫」,亦自然沒有談判,更不可能達成協議。反正,美國人很急,中國人很冷靜。

文章最後笑謔指,「有朋友突然恍然大悟:很大一種可能,美國領導人是不是接到了哪個園區的詐騙電話?」

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