內地放寬防疫措施後,多地出現搶藥潮。兩款還未被審批許可的仿製新冠口服藥經代購流入內地市場,亦出現熱銷、斷貨的情況。
據內地《界面新聞》報道,輝瑞和默沙東分別研發的新冠口服藥Paxlovid和莫那比拉韋(Molnupiravir)的仿製藥近日在內地黑市以高價銷售。一名海外藥企代購商透露,其銷售的Paxlovid仿製藥為印度藥企Azista仿製生產,國內現貨每盒1200元(人民幣,下同,約1340港元),若預定月底取貨則每盒800元人(約894港元)。不過,Paxlovid仿製藥現貨與月底貨均已在內地售罄,要買藥的民眾只能接受預定,等下個月的新一批貨。
默沙東的Molnupiravir海外仿製藥在內地也有類似的銷售渠道。代購商介紹,Paxlovid仿製藥直郵850元(約949港元)/盒,運費另加200元(約223港元),需提供收件人本人的真實姓名與當地郵政編碼,預計15天到30天到貨;而莫那比拉韋仿製藥則由老撾東盟制藥生產,售價為400元(約446港元)/盒,其他購買要求與輝瑞新冠口服藥相同,預計三天到五天到貨。
代購又提醒,Paxlovid與Molnupiravir的仿製藥均是新冠治療用處方藥,萬一不幸確診了不要自己服用,要尋求醫生指導。該代購甚至還向記者提供了中文版藥品說明書。
實際上,這兩款新冠口服藥均是處方藥。今年2月12日,國家藥監局以應急審評審批的方式,附條件批准了輝瑞新冠病毒治療藥物Paxlovid進口註冊。這也是首款在中國獲批的進口新冠口服藥,而Molnupiravir在國內此前已遞交上市申請,但目前還未獲批。
有律師表示,雖然兩款仿製藥的製造商獲得原產藥廠的授權許可,但在內地國內沒有被審批許可,藥品買賣屬於不合規行為。買藥者的行為不屬於違法,但賣藥者是否違法還需結合附加條件也就是給買藥者構成嚴重危害程度判斷。若對買藥者構成嚴重危害,賣藥者涉嫌刑事犯罪;但若未對買藥者構成嚴重危害,則一般由食品藥品監督局根據實際情況對賣藥者做出相應的行政處罰。
而另一方面,無論是印度版還是其他版的海外仿製藥,其仿製水平、有效性與安全性實際上存疑。實際上,由於缺乏監管,最終買到的是否真的是藥,還是其他成分以假亂真的東西,都難以確保。
Paxlovid由奈瑪特韋片劑和利托那韋片劑,為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,如老年人(60歲以上) 或伴有一個或多個風險因素(如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。2月11日,Paxlovid通過中國國家藥監局藥品特別審批程序獲得有條件批准上市。Paxlovid的內地市場的商業運營由中國醫藥負責。
Molnupiravir是則全球首個問世的新冠口服藥,也是一款口服小分子新冠病毒治療藥物。9月28日,默沙東宣佈與國藥集團就Molnupiravir中國達成合作協議。根據協議,國藥集團將獲得默沙東的莫諾拉韋在中國獨家進口權和經銷權。同時,雙方將評估技術轉讓的可行性,以便該藥物在中國境內生產、供應和商業化。
以目前歐美市場的主流新冠口服藥——默沙東的Molnupiravir及輝瑞的Paxlovid為例,兩款藥物的售價均相對昂貴,Molnupiravir的定價為700美元(約5444港元)一個療程,Paxlovid定價約500美元(約3888港元)一個療程。
在此前披露的醫保談判形式審查目錄中,Paxlovid成功入圍,有望正式進入醫保。藥物定價方面,據西南證券研報顯示,Paxlovid療程單價為526美元(約合4090港元)。不過,該藥物在國內尚未有價格信息公佈。
專家也提醒,無論是原研還是仿製品,都應當在有醫生處方的情況下使用,不應當擅自服用,更不可當做預防使用。使用者在使用相關處方藥期間還需要定期複診,及時發現使用期間是否出現副作用。
中國工程院院士、傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟12月8日接受人民日報健康客戶端採訪時表示,新冠病毒感染者多為無症狀感染者和輕症。雖然無症狀感染者有傳染性,但無症狀感染者不是病人,大家無需恐慌。無症狀感染後,大多數人可以獲得不同程度的特異性免疫,這對於防止流行擴散有積極意義。
毛拍手
** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **