大視野
美國食品藥物管理局向疫苗製造商提出用於美國2025/26年流感季節的流感疫苗病毒株的建議。
美國食品藥物管理局向疫苗製造商就流感疫苗病毒株提出建議。(AP資料圖片)
傳統上，建議均由諮詢委員會投票決定，但管理局今年自行做出決定。當局說，預計不會對民眾接種疫苗的時間或供應產生任何影響。
管理局屬下的疫苗和相關生物製品諮詢委員會原定同一日開會，作出相關建議，但會議被取消。
小羅拔甘迺迪上月獲確認出任美國衛生部長，他將負責監督多個備受關注的機構，包括美國食品及藥物管理局、疾病控制及預防中心。
小羅拔甘迺迪上月獲確認出任美國衛生部長。(AP資料圖片)
小羅拔甘迺迪是知名的反疫苗活動人士，但他表示不會阻止美國人接種疫苗。
美國疾病控制與預防中心早前說，美國正迎來流感季節第二波高峰，目前的感染水平創2009年最高。
美國食品及藥物管理局指一款心臟泵存在安全風險，發出最高級別的回收警告，至今接獲49宗相關死亡個案、129人嚴重受傷。
Impella heart pump stays on the market despite dozens of deaths. Rita Redberg: “To say that you’re addressing 49 deaths by saying ‘be careful’ is not addressing the problem at all.”
— PharmedOut (@Pharmed_Out) March 30, 2024
https://t.co/eBY0qnrVdB
藥管局說，這款心臟泵Impella在高風險心臟手術中，或嚴重心臟病發後，對心室中的泵血提供短期支持。但若果使用不當，導管可能會刺穿心臟左心室壁，並導致嚴重不良後果，包括高血壓、供血不足、游離壁破裂以及死亡。
產品製造商阿比奧梅德（Abiomed）已發出新的指引。藥管局說，今次回收是糾正措施，並非移除產品，涉及2021年10月以來在美國市場上6萬6千多個產品。
藥管局又說，阿比奧梅德2021年10月首次披露有關問題，但未有通知當局。藥管局去年初檢查製造商位於馬薩諸塞州的辦事處，並於同年9月向製造商發出警告信，批評公司未有向藥管局通報心臟穿孔風險的最新情況。
美國食品及藥物管理局。AP圖片
這封警告信導致阿比奧梅德於去年底發布一份緊急醫療設備糾正信，包含正確使用心臟泵的修訂說明。
