衞生署昨日舉行首場「1+」新藥註冊申請簡介講座，向業界及持份者介紹「1+」機制下的藥劑製品註冊要求，以及今年稍後推出的各項諮詢服務。
今次講座共有76名來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等的代表參與，反應熱烈。衞生署將於4月和5月再舉辦兩場講座，又會由6月起，舉辦工作坊，為「1+」機制下，新藥註冊申請提供指導及分享優良規範和實踐經驗。衞生署亦將由今年下半年開始，為有意遞交「1+」註冊申請者提供申請前諮詢會議，安排稍後公布。
政府在前年11月起，實施「1+」機制，便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。在「1+」機制下，新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個參考地方的藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊，毋須如以往般，要提交兩個藥物監管機構許可。自有關機制生效以來，共有11款新藥獲批准註冊，至今收到120間藥企約460個查詢，當中包括海外及內地藥廠。
