近日,由國家「重大新葯創製」科技專項支持的抗癌新葯達伯舒在國家藥品監督管理局獲批後,經過兩個月的生產將正式上市,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式。
抗癌新葯達伯舒採用創新的癌症治療方法
與手術治療、放射治療和化療不同,達伯舒採用的是一種創新的癌症治療方法——腫瘤免疫療法,又稱「生物療法」。與傳統腫瘤治療手段聚焦腫瘤病灶本身不同,它的作用機制是通過增強自身免疫系統的力量去對抗腫瘤,利用藥物來改善或恢復身體免疫系統的功能,幫助免疫細胞偵測並對抗異常的癌細胞。
新葯緩解率高達80.4% 價格明顯低於同類進口葯
複發難治霍奇金淋巴瘤是一種較為罕見的B細胞惡性淋巴瘤,多發於20歲至40歲的年輕人,目前缺乏有效的治療方法。研究顯示,採用達伯舒免疫治療複發難治霍奇金淋巴瘤的緩解率高達80.4%,其療效和安全性與同類進口藥物相當,價格將明顯低於同類進口葯,為部分霍奇金淋巴瘤等腫瘤患者提供了免疫治療新模式,這一成果在權威醫學期刊《柳葉刀血液病學》以封面文章的形式刊發。
新葯主打淋巴瘤 肺癌、肝癌、胃癌等初步看到療效
中國抗癌協會腫瘤生物治療專業委員會委員俞德超介紹,該新葯在中國目前主要是主打淋巴瘤,這是國家批准的適應症,同時研究團隊還在做很多別的適應症的臨床研究,現在初步看到療效的包括肺癌、肝癌、胃癌等等,都在做臨床三期註冊試驗。同時這個葯具有全球知識產權,所以不單是在中國上市,在全球包括美國現在也在做臨床研究。
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2018年共有9個1類新葯通過上市審批
按照《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》,我國於2008年啟動實施了「重大新葯創製」科技重大專項。專項啟動以來,共產出38個1類新葯,初步建成以各類創新技術平台為主體的創新體系,在保障和改善民生、促進產業發展、支撐服務醫改等方面發揮了重要作用。
國家衛生健康委員會科教司司長楊青表示,在新藥專項的支持下,我國生物葯創新能力持續增強。2018年新藥專項厚積薄發,共有9個1類新葯通過上市審批。