著名隱形眼鏡制造商愛爾康(Alcon)旗下的一款人工淚液因消費者投訴發現異物,經查該異物為黴菌。公司已宣布自主回收該產品,並公布了相關回收批號等資訊。
美國Alcon適然Systane眼藥水或存真菌污染風險
據外媒報導,美國食品藥物管理局(FDA)近日公告,位於德州的愛爾康實驗室(Alcon Laboratories)接獲消費者的投訴,發現其「適然」(Systane)Ultra PF滋潤眼藥水的密封瓶內有異物。經過檢驗,愛爾康公司確認瓶內異物屬於真菌(fungal)。截至目前,尚未有使用者因使用該產品而出現不良反應的報告。
FDA warns of fungal contamination of Systane eye drops, could damage eyesight https://t.co/JB2wDMJVOC
— 102.5 The Bone (@1025TheBone) December 27, 2024
外包裝紙盒以綠色為主色 批號為10101
FDA公布的回收資訊顯示,這款眼藥水的外包裝紙盒以綠色為主色,表面印有Systane和Ultra PF字樣,其中Ultra PF的字樣以粉紅色襯底。該產品每盒包含25支塑膠單包裝,批號為10101,有效日期為2025年9月。除了紙盒底部,每一支塑膠單瓶上均印有批號與有效期。
Eye drops have been recalled due to the possibility of fungal contamination. https://t.co/7iy2Got05G pic.twitter.com/VcQX8jUXLW
— azfamily 3TV CBS 5 (@azfamily) December 24, 2024
公司已自主回收相關批號產品
這款商品宣稱可「快速補水、長效緩解眼部乾澀不適」,在全美各大實體及網購零售渠道均有販售。目前公司已自主回收相關批號的產品,FDA呼籲全美消費者檢查手邊已購買的「適然」Ultra PF人工淚液,若符合上述回收批號,應立即停用,並可赴原購買地點退貨退款。
Attn #Sjogrens pts. Systane eye drops being recalled! https://t.co/xZlgHydyEK
— Kristina Revay (@KristinaRevay) December 27, 2024
FDA:不慎使用該產品 可能會導致眼部感染
FDA指出,若不慎使用該產品,可能會導致眼部感染;在極少數情況下,免疫功能低下者甚至可能面臨生命危險。若消費者已出現可疑的不良反應,應儘速向FDA的不良事件通報系統MedWatch進行通報。

FDA官網圖片