如何解讀疫苗有效率(Vaccine Efficacy) (一)

疫苗有效率由臨床研究得出。參與研究的人群分成兩組，一組接種疫苗（疫苗組），另一組接種沒有效力的安慰劑（安慰劑組），一段時間後分析他們的發病或感染情況，而發病或感染的定義是該研究預定的某些目標情况（例如死亡、嚴重症狀等）。

疫苗有效率的計算方法：

疫苗有效率 = (安慰劑組的發病率 - 疫苗組的發病率)/安慰劑組的發病率  

如果兩組人群受感染情況無異，疫苗有效率為零。若在疫苗組一百人中有一人有目標分析的情況（例如出現既定的感染症狀），而安慰劑組中一百人有十人，疫苗有效率就該情況為90%。若在疫苗組一百人中有五人有相關情況，而安慰劑組中一百人有十人，疫苗有效率就該情況為50%。所以一般來說，有效率越高，保護力越強。

但要注意，同一疫苗在不同的時間、地點、人群進行測試；或用不同的研究方案或疾病定義；又或分析不同的目標情況（例如死亡、嚴重症狀、輕微症狀等），可得出不同結果。因而不能直接比較不同疫苗有效率的數值。   

例子1  BioNTech疫苗 復必泰 有效率*

參與三期臨床研究人群為16歲或以上沒有先前感染2019冠狀病毒病跡象的人士。

在疫苗組的18,198人中，有8人出現2019冠狀病毒病症狀，在安慰劑組的18,325人中，162人出現相關症狀，得出疫苗有效率為95%。

*資料來源：2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會報告2021年1月

例子2  科興疫苗 克爾來福 有效率#

一項在巴西進行的三期臨床研究(二劑相隔14日)，參與人群為約12000名醫護人員。

研究得出包括預防不同嚴重情況的疫苗有效率：

-住院、重症及死亡:100%

-有症狀並需要就醫:84%

-輕微症狀不需就醫:51%

#資料來源：2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會報告2021年2月

衞生署  健康促進處

衞生署

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​衞生署3月31日舉行首場「1+」新藥註冊申請簡介講座，向業界及持份者介紹「1+」機制下的藥劑製品註冊要求，以及今年稍後推出的各項諮詢服務。

衞生署。 政府新聞處圖片

今次講座共有76名來自本地或境外藥企、顧問機構和科研機構等的代表參與，反應熱烈。衞生署將於4月和5月再舉辦兩場講座，又會由6月起，舉辦工作坊，為「1+」機制下，新藥註冊申請提供指導及分享優良規範和實踐經驗。衞生署亦將由今年下半年開始，為有意遞交「1+」註冊申請者提供申請前諮詢會議，安排稍後公布。

資料圖片

政府在前年11月起，實施「1+」機制，便利用以治療嚴重或罕見疾病的新藥來港註冊。在「1+」機制下，新藥若能提供符合要求的本地臨床數據，並經本地專家認可後，只須提交一個參考地方的藥物監管機構的許可，便可以在香港申請註冊，毋須如以往般，要提交兩個藥物監管機構許可。自有關機制生效以來，共有11款新藥獲批准註冊，至今收到120間藥企約460個查詢，當中包括海外及內地藥廠。