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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?

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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?
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美國輝瑞的疫苗宣布成功 真正的難題其實在後面 怎樣大規模在零下80度運送?

2020年11月11日 11:53 最後更新:11:57

美東時間11月9日12時25分,美國新冠確診人數累積超過1000萬,並連續4天日增10萬以上確診,但同時也傳來了另一則好消息。

美國疫情爆發向上,連續每日超過10萬。

美國疫情爆發向上,連續每日超過10萬。

美國制藥巨頭輝瑞公司和德國生物技術公司BioNTech發表聲明稱,他們聯合開發的實驗性新冠疫苗的有效性超過90%。美國傳染病專家福奇博士說,這個結果非常了不起。

輝瑞疫苗臨床研究與開發高級副總裁威廉稱,「這是關乎世界公共衛生屆的重大新聞。」他說,這甚至比他預期的最好結果還要好。

輝瑞疫苗惹起關注。

輝瑞疫苗惹起關注。

本次試驗共有43538名志願者,其中42%的人來自六個不同的國家和地區。雙盲試驗中,在第二次注射後7天,疫苗有效性超過90%,這意味著首次注射28天後就能達到保護效果。

輝瑞和BioNTech表示,目前所提供的數據不是最終分析,其基於的是前94名被感染新冠病毒的志願者身上的試驗結果,疫苗的確切有效性結果也可能會在分析全部結果後發生改變。

BioNTech首席執行官Ugur Sahin表示,由於此前預計第一批疫苗的有效性在60%~70%之間,因此「有效性超過90%是非同尋常的」。

中國製造的疫苖進入3期臨床的主要有兩種路徑,1. 滅活疫苖,即是以死的新冠病毒注入人體產生免疫效果。2. 以腺病毒為載體,截入新冠病毒蛋白,刺激人體產生免疫效果。
病毒的的核心遺傳物質(mRNA)直接扔給免疫系統,因為mRNA可以表達特定序列的靶蛋白誘導特異性免疫反應,同時作為核酸類的免疫原,mRNA還可以誘導人體的天然免疫反應。
而輝瑞和BioNTech在內的幾家公司正在使用的,是採用另一種新的方法,這種叫mRNA的新興方法,通過製造病毒的「核心遺傳物質」(mRNA),直接扔給免疫系統,人體細胞讀取遺傳物質指令,細胞製造出病毒片段。然後,免疫系統識別這些細胞,製造兩種抗體,同時激活免疫系統中的T細胞,殺死製造出來的細胞,從而對新冠病毒產生免疫力。注射該疫苗一共需要兩次,間隔三周。

以mRNA這種新方法製造的疫苖好處是比傳統滅活疫苖免疫力強,壞處是儲存和運送要求非常高。

輝瑞公司和BioNTech公司的BNT162b2疫苗要求儲存溫度低至-80℃。這對於分發疫苗來說可能是一個大難題,因為需要成千上萬個昂貴的新型超低溫冰櫃。

輝瑞公司還在開發一種定制的儲存盒,可以在運輸過程中保持疫苗的低溫。但新問題又來了,怎樣能大量生產這些儲存盒,以滿足全美數億人接種疫苗的需要? 其他地方買了這種疫苖,又有沒有大量運送和儲存的能力?

無論如何,美國政府已同意購買至少1億劑輝瑞和BioNTech的疫苗,如果它通過臨床試驗。而且美國藥檢局FDA為了加快審批的速度,簡化了很多規定,這顯然對這些公司有利,但這是否會影響安全性就令存疑。

輝瑞和BioNTech表示,他們預計在11月的第三周達到緊急授權的必要標準。但未有確切時間表。

美國疾病控制和預防中心估計,2020年,輝瑞能供應2000萬至3000萬劑疫苗,但只達到應接種的人口的10%。

政府官員表示,要到2021年中旬才能廣泛推廣。老年人和醫護人員等高風險人群很可能會首先接種。

新種新疫苖臨床試驗還沒結束之前,一切皆有可能。




深喉

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凌晨「通關」避免政府停擺危機 美國兩黨之爭給世界添高度不確定性

2024年12月23日 11:03 最後更新:11:11

在午夜鐘聲敲響之後的半小時,美國參議院姗姗來遲地通過了最新版本的短期支出法案,避免陷入於一場「停擺」危機之中。

美國國會大厦。AP圖片

美國國會大厦。AP圖片

據外媒報道,當地時間21日凌晨零點38分,最新一版防止政府「停擺」的臨時撥款法案以85票贊成、11票反對在美國參議院獲得通過,從而避免了聯邦政府部分機構在美國東部時間21日零點之後陷入「停擺」。

由於這一臨時撥款法案20日已經在美國衆議院獲得通過,因此在獲得參議院的「認可」後,當地時間21日,美國總統拜登簽署了這項應急撥款法案。

《金融時報》網站報道截圖

《金融時報》網站報道截圖

據報道,這一法案允許美國聯邦政府維持現有支出水平至2025年3月,其中還包括1000億美元救灾資金和為農民提供100億美元援助等內容。但這一最新法案不包括當選總統特朗普此前要求的提高或暫停債務上限的條款。

白宮方面稱,已經停止了政府「關門」的準備工作。

美國國會衆議院共和黨籍議長邁克·約翰遜表示,他已經與當選總統特朗普就此事進行了交談,特朗普對這一結果「感到高興」。

當地時間2024年12月14日,美國當選總統特朗普(中)與美國衆議院議長邁克·約翰遜(左)出席在馬里蘭州舉行的橄欖球賽。AP圖片

當地時間2024年12月14日,美國當選總統特朗普(中)與美國衆議院議長邁克·約翰遜(左)出席在馬里蘭州舉行的橄欖球賽。AP圖片

美國政府運轉資金本應來自年度預算撥款,美國國會兩黨通常應該在每年10月1日新財年開始前通過新的年度撥款法案。但由於近年來兩黨爭鬥激烈,往往無法及時就此達成一致,國會便通過短期支出法案以暫時維持聯邦政府運轉。

根據美國國會今年9月通過的臨時撥款法案,聯邦政府資金會在12月20日結束時耗盡。

美國國會民主、共和兩黨高層曾在12月17日公布了一項臨時撥款法案,但遭到當選總統特朗普的反對。

之後共和黨對法案進行了修改,文件頁數從1500多頁删减到116頁,並加入暫停美國債務上限兩年的內容,但修改後的法案19日在衆議院遭到否决。

何為債務上限

債務上限是美國國會為聯邦政府設定的為履行已産生的支付義務而舉債的最高額度。當前這一數額為31.4萬億美元。

2023年6月3日,美國總統拜登簽署法案,暫緩債務上限生效至2025年年初,暫時避免了美國政府陷入債務違約。該法案同時對美國2024財年和2025財年的開支進行了限制。

根據美國財政部2024年11月下旬公布的數據,美國聯邦政府債務規模已達到36萬億美元,遠超當前美國31.4萬億美元的債務上限限額。若美國聯邦政府不能在拜登於2023年6月簽署的法案基礎上再次延長債務上限生效時間或提高債務上限,美國政府將不可避免地陷入債務違約。

美國聯邦政府最近一次「停擺」發生於2018年末至2019年初。當時圍繞國會預算案撥款建造美墨邊境墻問題,白宮和國會民主黨人相持不下,造成聯邦政府部分暫停運轉35天。這是美國歷史上持續時間最長的聯邦政府「停擺」。

美國聯邦預算問責委員會官網截圖。

美國聯邦預算問責委員會官網截圖。

外交學院教授李海東在接受央視採訪時指出,儘管加班加點、火急火燎中通過的短期支出法案暫時避免了美國聯邦政府停擺,但這一法案明年3月到期時,美國兩黨仍會在防止政府「停擺」問題上繼續纏鬥。

這是一個臨時性的撥款法案,只能維繫至民主黨政府下台,並且給新上台的共和黨特朗普政府足够的時間就撥款事項進行再籌劃。

本質上說,撥款法案的通過是政治博弈的過程,也是以撥款重新界定政府功能以及美國未來道路的過程。

就撥款法案的未來走向看,兩黨還會繼續激烈地爭吵下去。

當地時間2024年12月20日,美國參議院多數黨領袖舒默在國會大厦參議院發言後,竪起大拇指走出參議院。AP圖片

當地時間2024年12月20日,美國參議院多數黨領袖舒默在國會大厦參議院發言後,竪起大拇指走出參議院。AP圖片

近年來,美國政府「停擺」危機頻繁上演,兩黨也一再圍繞政府開支上演極限拉扯。對此,李海東認為,無處不在的「黨爭」給美國的穩定以及國際形象都帶來了極具破壞性的損害。

首先,美國民衆對政府的不信任感會不斷加强,這會對國家的穩定構成挑戰。整個國家的政治和社會的暴力化現象會更加加劇。

其次,國家面臨的挑戰無法得到有效解决。由於內政外交政策失去連貫性,美國政府的國際信譽以及對內對外政策的左搖右擺,讓治國或是外交都成了一個「反復掀燒餅」的遊戲,這會耗費國力,耗費聲譽,耗費影響力。

美國公衆和外國政府對這樣的美國會感到無所適從,實際上,美國給世界帶來的是高度的不確定性。

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