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中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苗上市申請 已獲中國藥監局受理

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中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苗上市申請 已獲中國藥監局受理
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中美兩隻打一劑的新冠疫苗同時等候審批 康希諾疫苗上市申請 已獲中國藥監局受理

2021年02月25日 11:56 最後更新:13:01

在香港上市的康希諾生物昨日(2月24日)發出通告,該公司已向中國國家藥監局提交新冠肺炎疫苗有條件上市申請,已經獲得受理。這種疫苗由康希諾與中國軍方軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊合作研發,是腺病毒載體疫苗,注射一針後,28日對所有症狀的總體保護效力為65.28%。

康希諾疫苗。

康希諾疫苗。

中國大陸目前已經有兩款疫苗獲批附條件上市,包括「國藥」和「科興」的疫苗,均為滅活疫苗。假如康希諾生物最終獲批,將成為中國第三隻獲准有條件上市的新冠肺炎疫苗。這種疫苗與另外兩款不同,只需接種一針,已確認名為「克威莎」。

康希諾生物在公告中稱,疫苗在巴基斯坦、墨西哥、羅斯、智利及阿根廷5個國家進行的全球多中心第三期臨床研究,已完成逾4 萬名受試者的接種及期中數據分析,第三期臨床試驗期中分析數據結果顯示:在接種疫苗後第28天,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%,對於重症症狀,接種的14日後保護效力為68.83%、28日後則為90.07%。

差不多同一時間,另一隻腺病毒載體疫苗也在競跑。美國食品和藥品管理局(FDA)的一份報告顯示,美國強生公司(Johnson & Johnson)生產的單劑新冠腺病毒載體疫苗,能夠預防新冠病毒。

強生公司的疫苗。

強生公司的疫苗。

美國FDA的專家證實,強生公司的疫苗有效率約為66%。強生公司在美國、拉丁美洲和南非的44000人身上測試了這種疫苗。此前強生曾宣佈,在針對中度及重度疾病方面,其單劑新冠疫苗在美國臨床試驗的有效性為72%,在拉丁美洲和南非的有效性分別為66%和57%,整體有效性為66%。

同為打一劑的疫苗,相比之下,強生公司的疫苗對重症的保護率,低過康希諾疫苗。

《華盛頓郵報》報道稱,一個由醫生和疫苗專家組成的獨立小組將在當地時間26日開會審查疫苗數據,並向世衛組織提出建議,按此前審查輝瑞疫苗和莫德納疫苗的程序,FDA很有可能會在以後的幾天內決定是否批准強生疫苗的緊急使用授權(EUA)。報道稱,公共衛生官員一直在熱切地等待強生疫苗的到來,因為它將簡化複雜的大規模疫苗接種運動的後勤工作。據此前報道,全球範圍目前已獲批的新冠疫苗一般需接種兩劑。

如果強生的疫苗使用申請獲得批准,這將是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之後,第三個在美國獲准緊急使用的新冠疫苗。




毛拍手

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

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從台積電「惹」到特朗普 看他最「憎」的三件事

2024年11月23日 10:42 最後更新:11:00

特朗普的極端言論刺激著台灣社會輿論神經,民進黨當局擔心隨著「特朗普2.0」時代的到來,島內會被狠狠「敲竹槓」,有台媒戲稱「賴清德們」慌了。

深圳衛視《直新聞》注意到,特朗普在競選期間曾多次聲稱台灣「偷走」美國的半導體生意,批評拜登政府推動的美國「芯片法案」補貼,並強調只要把關稅提高到一定水準,芯片製造商就會自動到美國設廠,這些說法也引起島內對特朗普上任後會對台積電採取何種措施的擔憂。

AP圖片

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不過,美國國內輿論似乎更樂觀一些。美國全國廣播公司商業頻道(CNBC)引述專家分析指,特朗普不太可能撤銷拜登政府的《芯片和科學法案》,但是在關稅方面會有更大動作。美國智庫彼得森國際經濟研究所所長波森也有類似觀點,認為特朗普不會撤銷該法案,但可能對其重新定義。

需要指出的是,台積電是美國蘋果公司和英偉達等高科技公司的主要供應商,同時投資了650億美元在亞利桑那州設立新工廠。美國半導體產業龍頭企業英特爾的市值只相當於台積電的10%,韓國三星更是被台積電遠拋在後。台灣財經媒體人謝金河認為,特朗普需不需要台積電,才是最核心的問題,島內人士不必樂觀過頭,也不必懷憂喪志。

對於特朗普捲土重來的諸多不確定性,有台灣名嘴一針見血地指出,美國真正看中的並不是台積電的技術,而是希望將美國人自己從經濟困境中救出。台灣前立委郭正亮表示,「美國為什麼會走到今天這個地步?在幾家科技公司的股價中,美國英特爾不斷下跌,所以才需要各方來支援」。

台灣淡江大學學者李大中認為,特朗普的看法就是台灣應該大幅提高防務預算,這很符合他一貫的想法。特朗普一直認為做美國的盟友或者伙伴,都不能搭美國的便車,要自己為自己的安全負責。李大中強調,可以想像,台灣在防務這個領域,「應該會有更大壓力」。

至於特朗普提及台灣芯片業者「搶走美國的生意」,台灣政治大學東亞研究所名譽教授丁樹範認為,特朗普未必會因此對台灣採取報復或懲罰措施,他真實的想法其實是「想把製造業帶回美國」。

台灣經濟研究院景氣預測中心主任孫明德認為,特朗普要的不只是台積電,而是希望將整個供應鏈轉移到美國,以幫助相對落後的「鐵鏽」地區能重新繁榮發展。

孫明德認為,台積電「惹」到特朗普的不是技術,而是賺了美國的錢。有三件事不能對特朗普做,包括「靠貿易賺美國的錢、靠美國花錢保護、搶工作讓美國人賺不到錢」。

台媒此前報道,台積電在亞利桑那州的芯片廠即將完工,會於下月舉行開幕典禮,屆時美國當選總統特朗普及在任總統拜登可能同時出席。不過,也有芯片業者認為,說特朗普和拜登「同框」,那是不了解美國政情:「如果台積電邀了特朗普,怎麼可能還會找拜登?而如果拜登要去,特朗普也不可能現身。」

AP圖片

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台積電雖未證實特朗普和拜登「同框」的消息,但台經濟部門負責人郭智輝曾宣稱,台積電下月會有個「很好的典禮」。台灣聯合新聞網等媒體還表示,屆時台積電創辦人張忠謀、董事長魏哲家和財務長黃仁昭等都有可能會出席。

台灣《中時電子報》稱,島內很擔心特朗普的「美國製造」政策,是否會要求台積電「2納米製程」提前赴美設廠。對此,郭智輝稱,根據相關法令,目前「2納米」還不能去海外生產,需台經濟部門審查。不過他坦言,「先進製程遲早會過去,只是不是現在」。

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